Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ porannej przekąski na funkcje poznawcze u dorosłych

19 maja 2019 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University

Wpływ porannych przekąsek na funkcje poznawcze, uczucie sytości, spożycie pokarmu i odpowiedź glikemiczną u osób dorosłych o normalnej masie ciała

Aby scharakteryzować wpływ trzech czekoladowych przekąsek na zdolności poznawcze, subiektywny apetyt, kontrolę przyjmowania pokarmu i odpowiedź glikemiczną u osób dorosłych o normalnej wadze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 4 oddzielne poranki, w odstępie 7 dni, 12 godzin po całonocnym poście i 3 godziny po standardowym śniadaniu składającym się z batonika zbożowego, soku pomarańczowego i kubka owoców, uczestnicy będą spożywać izokaloryczne przekąski z białej czekolady, 2 rodzaje gorzkiej czekolady lub kontrolną (woda), a następnie obiad z pizzą ad libitum 90 minut później. Po przybyciu na miejsce, na linii podstawowej (0 minut), uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnej skali analogowej (VAS) motywacji do jedzenia, globalnego wigoru i subiektywnych emocji, baterii zadań związanych z wydajnością poznawczą oraz pobranie próbek krwi, zgodnie z raportem i potwierdzone w naszych poprzednich badaniach. Podczas 90-minutowego okresu testowego zostaną pobrane próbki krwi, uzupełnione zostaną pytania VAS i zadania poznawcze. Oceny wydajności poznawczej będą obejmować uczenie się i pamięć, pamięć przestrzenną, uwagę i szybkość przetwarzania oraz funkcje wykonawcze. VAS mierzący komfort fizyczny jest wykonywany przed i po posiłku. Zmierzone zostanie spożycie pokarmu ad libitum z posiłku testowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 18 do 35 lat
  • być zdrowym i mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9
  • nie przyjmować żadnych leków, nie palić i
  • nie mają alergii na czekoladę, nabiał lub gluten
  • być badane podczas wczesnej fazy folikularnej ich cyklu miesiączkowego u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • każdy z wrażliwością pokarmową lub alergią na czekoladę, nabiał lub gluten,
  • palacze
  • osoby z cukrzycą lub z nadwagą/otyłością.
  • Powściągliwe nawyki żywieniowe, definiowane jako uzyskanie ponad 11 punktów w kwestionariuszu nawyków żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
250 ml wody
Inny: Kontrola
Woda
Aktywny komparator: Biała czekolada
Biała czekolada (40 g)
Inny: Biała czekolada
Eksperymentalna kuracja przekąskowa
Eksperymentalny: Ciemna czekolada 1
Ciemna czekolada (40 g)
Inny: Ciemna czekolada 1
Eksperymentalna kuracja przekąskowa
Eksperymentalny: Ciemna czekolada 2
Ciemna czekolada (46 g) prawdopodobnie zawierająca kofeinę i/lub teobrominę
Inny: Ciemna czekolada 2
Eksperymentalna kuracja przekąskowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna pamięć deklaratywna
Ramy czasowe: Za 15 minut
Jedna z sześciu list słów składających się z 15 słów zostanie zaprezentowana w formie audio, a uczestnicy zostaną poproszeni o ich zapisanie. Lista słów będzie prezentowana 3 razy, a uczestnik będzie natychmiast zapisywał słowa po każdym wyświetleniu listy słów. Ten test zajmie 5 minut
Za 15 minut
Zmiana w stosunku do bazowej pamięci przestrzennej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Oceniono za pomocą testu rozpoznawania wzorców przestrzennych w aplikacji Membrain. Będzie siatka 9 pól z okręgami losowo umieszczonymi w każdym pudełku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapamiętanie, gdzie w każdym pudełku znajdują się kółka. Ten test jest wykonywany 6 razy w każdym punkcie czasowym, przy czym każdy test ma różne losowe lokalizacje okręgów. Każdy test zajmie 20 sekund.
Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Zmiana werbalnej pamięci deklaratywnej od 15-minutowego punktu czasowego
Ramy czasowe: W 45 i 75 minucie
Uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie i zapisanie wszystkich słów z listy słów przedstawionej w 15-minutowym punkcie czasowym. Ten test zajmie 2 minuty.
W 45 i 75 minucie
Zmiana z podstawowej funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Zostanie ocenione zadanie Stroopa za pośrednictwem aplikacji Membrain. Uczestnikom zostanie przedstawiona lista słów przedstawionych w kolorach, które pasują do słowa (przystające, słowo „czerwony” przedstawione na czerwono) lub w kolorach, które nie pasują do słowa (niezgodne, słowo „czerwony” przedstawione na niebiesko). Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie koloru słowa, a nie samego słowa. Zadanie jest punktowane za liczbę zidentyfikowanych prawidłowych i niepoprawnych kolorów, a także całkowity czas do ukończenia. Ten test będzie przeprowadzany w każdym punkcie czasowym i potrwa 1 minutę.
Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Zmiana w stosunku do podstawowej pamięci roboczej i funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Na ekranie Aplikacji Membrain pojawi się losowa 3-cyfrowa liczba i uczestnik będzie musiał stale odejmować 3 od tej liczby. W każdym punkcie czasowym uczestnicy będą również wypełniać ten sam test, z wyjątkiem ciągłego odejmowania 7. To jest 2-minutowy test.
Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Zmiana uwagi i czasu reakcji w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut
Korzystając z aplikacji Membrain, na ekranie pojawia się ciągły ciąg jednocyfrowych liczb, jedna po drugiej (każda pojawia się na około jedną sekundę). Po zobaczeniu trzech kolejnych rosnących liczb nieparzystych, uczestnicy klikają przycisk „nieparzyste”. Kiedy zobaczą trzy kolejne, rosnące liczby parzyste, klikają przycisk „parzyste”. Kiedy widzą cyfrę „1”, klikają przycisk „trzeciorzędowy”. Ten test trwa 5 minut.
Na linii podstawowej, 15, 45 i 75 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych średnich emocji w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Mierzone za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej. Uczestnicy zaznaczają w tym wierszu, aby opisać swoje uczucia.
Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Zmiana w stosunku do ogólnego wigoru wyjściowego
Ramy czasowe: Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Mierzone za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej. Uczestnicy zaznaczają w tym wierszu, aby opisać swoje uczucia.
Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Zmiana subiektywnego średniego apetytu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Mierzone za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej. Uczestnicy zaznaczają w tym wierszu, aby opisać swoje uczucia.
Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Stężenie glukozy we krwi (mmol/l) będzie mierzone w pełnej krwi za pomocą YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
Na początku, 15, 30, 45, 60, 75 i 90 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: W 90 minucie
Po innych pomiarach w 90-minutowym punkcie czasowym uczestnicy zjedli lunch, a spożycie pokarmu zostanie określone poprzez zważenie posiłku przed i po podaniu. Masa netto posiłku testowego zostanie przeliczona na kilokalorie
W 90 minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ryerson-REB-2017-339

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj