Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние утреннего перекуса на когнитивные способности взрослых

19 мая 2019 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University

Влияние утренних закусок на когнитивные функции, чувство сытости, потребление пищи и гликемическую реакцию у взрослых с нормальным весом

Охарактеризовать влияние трех шоколадных закусок на когнитивные функции, субъективный аппетит, контроль потребления пищи и гликемическую реакцию у взрослых с нормальным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

4 раза по утрам, с интервалом 7 дней, через 12 часов после ночного голодания и через 3 часа после стандартного завтрака, состоящего из зернового батончика, апельсинового сока и чашки с фруктами, участники будут потреблять изокалорийные закуски из белого шоколада, 2 видов темного шоколада или контрольной группы. (вода), а через 90 минут — обед с пиццей ad libitum. По прибытии, на исходном уровне (0 минут), участников попросят заполнить визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) мотивации к еде, общей бодрости и субъективных эмоций, ряд задач на когнитивные функции и взять образцы крови, как сообщалось и подтверждено в наших предыдущих исследованиях. В течение 90-минутного периода тестирования будут взяты образцы крови, ответы на вопросы VAS и когнитивные задачи. Оценки когнитивных способностей будут включать обучение и память, пространственную память, внимание и скорость обработки информации, а также исполнительные функции. ВАШ, измеряющая физический комфорт, проводится до и после еды. Будет измеряться потребление пищи ad libitum из тестового приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 18 до 35 лет
  • быть здоровым и иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9
  • не принимать никаких лекарств, не курить и
  • не иметь аллергии на шоколад, молочные продукты или глютен
  • пройти тестирование во время ранней фолликулярной фазы менструального цикла у женщин

Критерий исключения:

  • всем, у кого пищевая непереносимость или аллергия на шоколад, молочные продукты или глютен,
  • курильщики
  • диабетикам или людям с избыточным весом/ожирением.
  • Сдержанные привычки в еде, определяемые как набранные более 11 баллов по опроснику пищевых привычек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
250 мл воды
Другой: Контроль
Вода
Активный компаратор: Белый шоколад
Белый шоколад (40 г)
Другой: Белый шоколад
Экспериментальная закуска
Экспериментальный: Темный шоколад 1
Темный шоколад (40 г)
Другой: Темный шоколад 1
Экспериментальная закуска
Экспериментальный: Темный шоколад 2
Темный шоколад (46 г), возможно, содержащий кофеин и/или теобромин
Другой: Темный шоколад 2
Экспериментальная закуска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная декларативная память
Временное ограничение: Через 15 минут
Будет представлен один из шести списков слов, состоящий из 15 слов, и участников попросят записать их. Список слов будет представлен 3 раза, и участник будет сразу же записывать слова после каждого представления списка слов. Этот тест займет 5 минут
Через 15 минут
Изменение по сравнению с базовой пространственной памятью
Временное ограничение: Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
Оценивается с помощью теста распознавания пространственных образов в приложении Membrain. Будет сетка из 9 ящиков с кругами, случайно расположенными внутри каждого ящика. Участников попросят запомнить, где в каждом поле расположены кружки. Этот тест выполняется 6 раз в каждый момент времени, при этом каждый тест имеет разные случайные местоположения кругов. Каждый тест займет 20 секунд.
Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
Изменение вербальной декларативной памяти с 15-минутного момента времени
Временное ограничение: В 45 и 75 минут
Участникам будет предложено вспомнить и записать все слова из списка слов, представленного в 15-минутный момент времени. Этот тест займет 2 минуты.
В 45 и 75 минут
Изменение по сравнению с базовой исполнительной функцией
Временное ограничение: Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
Будет оцениваться задача Stroop через приложение Membrain. Участникам будет представлен список слов, представленных в цветах, которые соответствуют слову (конгруэнтные, слово «красный» представлено красным) или цветах, которые не соответствуют слову (неконгруэнтные, слово «красный» представлено синим цветом). Участников попросят определить цвет слова, а не само слово. Задание оценивается по количеству правильно и неправильно определенных цветов, а также по общему времени выполнения. Этот тест будет выполняться в каждый момент времени и займет 1 минуту.
Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти и исполнительной функции
Временное ограничение: Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
На экране приложения Membrain появится случайное трехзначное число, и участнику придется постоянно вычитать 3 из этого числа. В каждый момент времени участники также будут выполнять один и тот же тест, за исключением того, что будут постоянно вычитать 7. Это двухминутный тест.
Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
Изменение по сравнению с исходным уровнем внимания и времени реакции
Временное ограничение: Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут
Используя приложение Membrain, на экране появляется непрерывная строка однозначных чисел, по одному (каждое появляется примерно на одну секунду). Увидев три последовательных возрастающих нечетных числа, участники нажимают кнопку «нечет». Когда они видят три последовательных возрастающих четных числа, они нажимают кнопку «чет». Когда они видят цифру «1», они нажимают кнопку «третий». Этот тест длится 5 минут.
Базовый уровень, 15, 45 и 75 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных средних эмоций по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Измерено с использованием 100-балльной визуальной аналоговой шкалы. Участники отмечают в этой строке, чтобы описать свои чувства.
Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Изменение по сравнению с базовой общей силой
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Измерено с использованием 100-балльной визуальной аналоговой шкалы. Участники отмечают в этой строке, чтобы описать свои чувства.
Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Изменение среднего субъективного аппетита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Измерено с использованием 100-балльной визуальной аналоговой шкалы. Участники отмечают в этой строке, чтобы описать свои чувства.
Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Концентрация глюкозы в крови (ммоль/л) будет измеряться в цельной крови с использованием YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут
Прием пищи
Временное ограничение: Через 90 минут
После других измерений в 90-минутный момент времени участники будут обедать, а потребление пищи будет определяться путем взвешивания еды до и после подачи. Вес нетто тестового блюда будет переведен в килокалории.
Через 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ryerson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Ryerson-REB-2017-339

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться