Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av morgonsnack på kognitiv prestation hos vuxna

19 maj 2019 uppdaterad av: Nick Bellissimo, Ryerson University

Effekt av mellanmål på morgonen på kognitiv prestation, mättnad, matintag och glykemiskt svar hos normalviktiga vuxna

Att karakterisera effekterna av tre chokladsnacks på kognitiv prestation, subjektiv aptit, kontroll av matintag och glykemiskt svar hos normalviktiga vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På 4 separata morgnar, med 7 dagars mellanrum, 12 timmar efter en fasta över natten och 3 timmar efter en standardiserad frukost med en flingstav, apelsinjuice och fruktkopp, kommer deltagarna att konsumera isokaloriska snacks av vit choklad, 2 typer av mörk choklad eller kontroll (vatten), följt av en ad libitum pizzalunch 90 minuter senare. Vid ankomst, vid baslinjen (0 minuter), kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra motivation-att-äta, global vigor och subjektiva känslor visuella analoga skalor (VAS), ett batteri av kognitiva prestationsuppgifter och få blodprov tagna, som rapporterats och validerat i våra tidigare studier. Under den 90 minuter långa testperioden kommer blodprov att tas, VAS-frågorna kommer att fyllas i och kognitiva uppgifter kommer att slutföras. Kognitiva prestationsbedömningar kommer att inkludera inlärning och minne, rumsligt minne, uppmärksamhet och bearbetningshastighet och exekutiva funktioner. VAS-mätning av fysisk komfort genomförs före och efter måltid. Ad libitum matintag från en testmåltid kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18 och 35 år
  • vara frisk och ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 24,9
  • inte ta några mediciner, inte röka och
  • inte har allergier mot choklad, mejeriprodukter eller gluten
  • testas under den tidiga follikulära fasen av sin menstruationscykel för kvinnor

Exklusions kriterier:

  • alla med matkänslighet eller allergier mot choklad, mejeriprodukter eller gluten,
  • rökare
  • diabetiker eller överviktiga/fetma individer.
  • Begränsade matvanor, definierade som att få mer än 11 ​​poäng på matvaneformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
250 ml vatten
Vatten
Aktiv komparator: Vit choklad
Vit choklad (40 g)
Experimentell mellanmålsbehandling
Experimentell: Mörk choklad 1
Mörk choklad (40 g)
Experimentell mellanmålsbehandling
Experimentell: Mörk choklad 2
Mörk choklad (46 g) som eventuellt innehåller koffein och/eller teobromin
Experimentell mellanmålsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbalt deklarativt minne
Tidsram: Vid 15 minuter
En av sex ordlistor som består av 15 ord kommer att presenteras på ljud och deltagarna kommer att uppmanas att skriva ner dem. Ordlistan kommer att presenteras 3 gånger och deltagaren kommer omedelbart att skriva ner ord efter varje gång som ordlistan presenteras. Detta test kommer att ta 5 minuter
Vid 15 minuter
Ändra från baslinjens rumsliga minne
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Bedöms med ett rumsligt mönsterigenkänningstest på Membrain Application. Det kommer att finnas ett rutnät med 9 rutor med cirklar slumpmässigt placerade inuti varje ruta. Deltagarna kommer att bli ombedda att komma ihåg var cirklarna finns i varje ruta. Detta test görs 6 gånger vid varje tidpunkt, där varje test har olika slumpmässiga placeringar av cirklar. Varje test tar 20 sekunder.
Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Ändring i verbalt deklarativt minne från tidpunkten på 15 minuter
Tidsram: Vid 45 och 75 minuter
Deltagarna kommer att uppmanas att återkalla och skriva ner alla ord från ordlistan som presenteras vid 15 minuters tidpunkt. Detta test kommer att ta 2 minuter.
Vid 45 och 75 minuter
Ändra från baslinjens verkställande funktion
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Kommer att bedömas Stroop-uppgiften via Membrain-applikationen. Deltagarna kommer att presenteras med en lista med ord som presenteras i färger som matchar ordet (kongruent, ordet "röd" presenteras i rött) eller färger som inte matchar ordet (inkongruent, ordet "röd" presenteras i blått). Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera färgen på ordet, inte själva ordet. Uppgiften poängsätts för antalet korrekta och felaktiga färger som identifierats, samt total tid till slutförande. Detta test kommer att vara vid varje tidpunkt och kommer att ta 1 minut att slutföra.
Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Ändra från baslinjens arbetsminne och exekutiv funktion
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Ett slumpmässigt 3-siffrigt nummer kommer att visas på skärmen i Membrain Application och deltagaren måste kontinuerligt subtrahera 3 från detta nummer. Vid varje tidpunkt kommer deltagarna också att genomföra samma test, förutom att subtrahera 7 kontinuerligt. Detta är ett 2 minuters test.
Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Ändra från baslinjens uppmärksamhet och reaktionstid
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter
Genom att använda Membrain Application visas en kontinuerlig sträng av ensiffriga nummer på skärmen, ett i taget (vart och ett dyker upp i ungefär en sekund). Efter att ha sett tre på varandra följande stigande udda nummer klickar deltagarna på "udda"-knappen. När de ser tre på varandra följande, stigande jämna nummer, klickar de på "jämn"-knappen. När de ser siffran "1" klickar de på "tertiär"-knappen. Detta test är 5 minuter långt.
Vid baslinjen, 15, 45 och 75 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens subjektiva genomsnittliga känslor
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Mäts med 100-punkts visuella analoga skalor. Deltagarna markerar på denna rad för att beskriva sina känslor.
Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Förändring från baslinje global vigor
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Mäts med 100-punkts visuella analoga skalor. Deltagarna markerar på denna rad för att beskriva sina känslor.
Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Förändring från baslinjens subjektiva genomsnittliga aptit
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Mäts med 100-punkts visuella analoga skalor. Deltagarna markerar på denna rad för att beskriva sina känslor.
Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Ändring från baslinjens blodsockerkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Blodsockerkoncentrationen (mmol/L) kommer att mätas i helblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
Vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter
Matintag
Tidsram: Vid 90 minuter
Efter andra åtgärder vid 90 minuters tidpunkt kommer deltagarna att äta lunch och matintaget kommer att bestämmas genom att väga måltiden före och efter servering. Nettovikten av testmåltiden kommer att omvandlas till kilokalorier
Vid 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ryerson-REB-2017-339

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera