Collecte de placenta pour l'isolement des mitochondries
18 juin 2020 mis à jour par: Minovia Therapeutics Ltd.
Collecte de placenta pour l'isolement des mitochondries à utiliser dans l'augmentation mitochondriale
Le placenta sera collecté et à partir de ceux-ci, les mitochondries seront récoltées.
Les mitochondries seront utilisées dans la thérapie d'augmentation mitochondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Chigalayev
- Numéro de téléphone: +972544880543
- E-mail: Diana.Chigalayev@sheba.health.gov.il
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba Medical Center Hospital- Tel Hashomer
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Contact:
- Elad Jacobi, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-5303037
- E-mail: elad.jacoby@sheba.gov.il
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Contact:
- Diana Chigalayev
- Numéro de téléphone: 972-3-5307145
- E-mail: diana.chigalayev@sheba.gov.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes accouchant à terme par césarienne
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé, grossesse unique
- Césarienne planifiée
- grossesse sans complications
Critère d'exclusion:
- Donneur positif pour les virus testés
- Donneur fumeur ou buveur excessif
- Donneur connu pour être porteur d'une maladie mitochondriale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Don de placenta
Délai: immédiat
|
Le but de cette étude est de prélever du placenta pour la production de mitochondries.
Par conséquent, seules des mesures générales sont prises, telles que le poids du placenta et la santé de la mère pendant la grossesse.
Aucune autre intervention ou interaction avec la mère ne se produira, et elle ne reçoit aucun médicament ni traitement avant ou après le don de placenta.
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MNV-PLC-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .