- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762512
Pobieranie łożyska do izolacji mitochondriów
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Minovia Therapeutics Ltd.
Pobieranie łożyska do izolacji mitochondriów do użytku w augmentacji mitochondriów
Pobrane zostanie łożysko, z którego zostaną zebrane mitochondria.
Mitochondria będą wykorzystywane w mitochondrialnej terapii augmentacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana Chigalayev
- Numer telefonu: +972544880543
- E-mail: Diana.Chigalayev@sheba.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center Hospital- Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Elad Jacobi, MD
- Numer telefonu: 972-3-5303037
- E-mail: elad.jacoby@sheba.gov.il
-
Kontakt:
- Diana Chigalayev
- Numer telefonu: 972-3-5307145
- E-mail: diana.chigalayev@sheba.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężarne samice rodzące w terminie przez cesarskie cięcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Suczki zdrowe, ciąża pojedyncza
- Planowane cesarskie cięcie
- niepowikłana ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Dawca pozytywny na obecność wirusów
- Dawca nadmiernego palacza lub osoby pijącej
- Dawca, o którym wiadomo, że jest nosicielem choroby mitochondrialnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oddane łożysko
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Celem tego badania jest pobranie łożyska do produkcji mitochondriów.
Dlatego wykonuje się tylko ogólne pomiary, takie jak masa łożyska i stan zdrowia matki w czasie ciąży.
Żadna dalsza interwencja ani interakcja z matką nie będą miały miejsca, a ona nie otrzymuje żadnego leku ani leczenia przed lub po pobraniu łożyska.
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MNV-PLC-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .