Atrial Fibrillation Ablation: Radiofrequency or Cryoablation? (ARCFA)
13 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A Comparison of Radiofrequency Catheter Ablation With or Without Contact-force and Cryoablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation Ablation
The study aims to compare 3 techniques routinely used for paroxysmal atrial fibrillation ablation: radiofrequency catheter ablation without contact-force, radiofrequency catheter ablation with contact-force and cryoablation.
The hypothesis is the non-inferiority between the 3 techniques in terms of free-from atrial fibrillation survival (primary criteria).
It will also compare lenght of procedure, radioscopy time and immediate complications (secondary criteria).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
206
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, France, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who had an atrial fibrillation for symptomatic paroxysmal atrial fibrillation, refractory to antiarrhythmic drugs, between 01/01/2014 and 30/09/2017 in CHR Metz-Thionville
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who had an atrial fibrillation for symptomatic paroxysmal atrial fibrillation, refractory to antiarrhythmic drugs, between 01/01/2014 and 30/09/2017 in CHR Metz-Thionville
Exclusion Criteria:
- Patients not willing to participate via using their medical files
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atrial Fibrillation survival
Délai: Day 1
|
Free from atrial fibrillation survival
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Immediate complications
Délai: Day 1
|
The number of immediate complications encountered
|
Day 1
|
|
Radioscopy duration
Délai: Day 1
|
Radioscopy duration
|
Day 1
|
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Lenght of procedure
Délai: Day 1
|
Overall duration of the procedure
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Première publication (Réel)
13 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-05Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .