Atrial Fibrillation Ablation: Radiofrequency or Cryoablation? (ARCFA)
13 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A Comparison of Radiofrequency Catheter Ablation With or Without Contact-force and Cryoablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation Ablation
The study aims to compare 3 techniques routinely used for paroxysmal atrial fibrillation ablation: radiofrequency catheter ablation without contact-force, radiofrequency catheter ablation with contact-force and cryoablation.
The hypothesis is the non-inferiority between the 3 techniques in terms of free-from atrial fibrillation survival (primary criteria).
It will also compare lenght of procedure, radioscopy time and immediate complications (secondary criteria).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who had an atrial fibrillation for symptomatic paroxysmal atrial fibrillation, refractory to antiarrhythmic drugs, between 01/01/2014 and 30/09/2017 in CHR Metz-Thionville
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who had an atrial fibrillation for symptomatic paroxysmal atrial fibrillation, refractory to antiarrhythmic drugs, between 01/01/2014 and 30/09/2017 in CHR Metz-Thionville
Exclusion Criteria:
- Patients not willing to participate via using their medical files
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atrial Fibrillation survival
Lasso di tempo: Day 1
|
Free from atrial fibrillation survival
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immediate complications
Lasso di tempo: Day 1
|
The number of immediate complications encountered
|
Day 1
|
|
Radioscopy duration
Lasso di tempo: Day 1
|
Radioscopy duration
|
Day 1
|
|
Lenght of procedure
Lasso di tempo: Day 1
|
Overall duration of the procedure
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-05Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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