- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03783234
Évaluation de triage et score NEWS en tant que prédicteur de risque chez les personnes âgées fragiles au service des urgences
29 janvier 2022 mis à jour par: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital
Évaluation de triage à 3 niveaux et score national d'alerte précoce en tant que prédicteur de la mortalité, de l'admission à l'hôpital et de la réadmission au service d'urgence pour les patients âgés fragilisés au service d'urgence
Il n'a pas été démontré que les systèmes de triage des services d'urgence reconnaissent suffisamment les patients âgés fragiles nécessitant une évaluation et des soins urgents.
Dans cette étude observationnelle prospective, la performance du système de triage à 3 niveaux et le score national d'alerte précoce (NEWS) 2 sont évalués (séparément et combinés) pour prédire les résultats indésirables chez les patients âgés fragilisés visitant l'urgence.
Les données d'observation pour cette étude sont recueillies dans le cadre de GAOPS - étude principale (ClinicalTrials.gov
Identifiant : NCT03751319).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1711
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espoo, Finlande, 02740
- Helsinki University Central Hospital, Jorvi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents des comtés susmentionnés, âgés de plus de 75 ans, qui fréquentent le service des urgences et ont une échelle de fragilité clinique minimum 4.
La description
Critère d'intégration:
- "Clinical Frailty Scale" minimum 4 estimé à l'arrivée aux urgences par l'infirmier
Critère d'exclusion:
• Non-résident des comtés (ville d'Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) du district hospitalier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes plus âgés
Patients du service d'urgence âgés de ≥ 75 ans qui ont une échelle de fragilité clinique évaluée par une infirmière ≥ 4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 30 jours
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Mortalité au cours du suivi de 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admission à l'hôpital
Délai: Jour 0
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Admission à l'hôpital depuis le service des urgences
|
Jour 0
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Admission aux soins intensifs/HDU
Délai: Jour 0
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Admission à l'unité de soins intensifs ou à l'unité de haute dépendance depuis le service des urgences
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Jour 0
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Réadmission à l'urgence
Délai: Heure 72, Jour 30
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Re-visites à l'ED après la visite-index
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Heure 72, Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Chercheur principal: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
20 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/278/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .