- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03783234
Ocena segregacji i wynik NEWS jako predyktor ryzyka u starszych osób dorosłych z zespołem słabości na ostrym dyżurze
29 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital
3-poziomowa ocena segregacji i krajowy wynik wczesnego ostrzegania jako predyktor śmiertelności, przyjęcia do szpitala i ponownego przyjęcia na oddział ratunkowy dla starszych pacjentów z zespołem słabości na oddziale ratunkowym
Nie wykazano, aby systemy segregacji oddziałów ratunkowych w wystarczającym stopniu rozpoznawały słabych pacjentów w podeszłym wieku wymagających pilnej oceny i opieki.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym ocenia się skuteczność 3-poziomowego systemu segregacji oraz National Early Warning Score (NEWS) 2 (oddzielnie i łącznie) w przewidywaniu niekorzystnych wyników u starszych pacjentów z zespołem słabości zgłaszających się na SOR.
Dane obserwacyjne do tego badania są gromadzone w ramach badania głównego GAOPS (ClinicalTrials.gov
Identyfikator: NCT03751319).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1711
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02740
- Helsinki University Central Hospital, Jorvi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy ww. powiatów, w wieku powyżej 75 lat, zgłaszający się na SOR i posiadający kliniczną skalę słabości minimum 4.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- „Skala słabości klinicznej” minimum 4 oceniana po przybyciu pielęgniarki na SOR
Kryteria wyłączenia:
• Nierezydent hrabstw (miasto Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) okręgu szpitalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci SOR w wieku ≥ 75 lat, u których pielęgniarka oceniła Kliniczną Skalę Słabości ≥ 4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność podczas 30-dniowej obserwacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przyjęcie do szpitala z Oddziału Ratunkowego
|
Dzień 0
|
Przyjęcie na OIOM/HDU
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddział Wysokiego Zależności z Oddziału Ratunkowego
|
Dzień 0
|
Readmisja w SOR
Ramy czasowe: Godzina 72, dzień 30
|
Ponowne wizyty na SOR po wizycie indeksowej
|
Godzina 72, dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Główny śledczy: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/278/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .