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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03816124
L'effet de l'ablation par radiofréquence des nerfs géniculaires sur la stabilité posturale chez les patients atteints d'arthrose du genou
21 janvier 2019 mis à jour par: Marmara University
Dans l'arthrose avancée du genou, la stabilité posturale est également perturbée.
Il existe certaines inquiétudes concernant l'ablation par radiofréquence des nerfs géniculaires, car cela peut encore diminuer la stabilité posturale du patient.
Le but de cette étude est de voir si l'application de la radiofréquence géniculaire provoque une modification significative de la stabilité posturale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34899
- Recrutement
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou de stade 3 et 4 selon l'échelle de Kellgren-Lawrance
- Douleur au genou plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques telles que les polyneuropathies
- Présence de troubles psychiatriques graves
- Instabilité hémodynamique
- Antécédents de chirurgie du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: RF géniculaire
Patients qui recevront une ablation par radiofréquence géniculaire
|
ablation par radiofréquence des nerfs géniculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 semaines et 3 mois après l'intervention
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L'évolution de la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique de 10 cm qui sera appliquée aux patients, 0 étant aucune douleur tandis que 10 étant une douleur intolérable
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3 semaines et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité posturale
Délai: 3 semaines et 3 mois après le traitement
|
La variation des indices de mise en charge des deux pieds sera mesurée
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3 semaines et 3 mois après le traitement
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WOMAC
Délai: 3 semaines et 3 mois après le traitement
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
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3 semaines et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2018.663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .