Effekten av radiofrekvensablasjon av genikulære nerver på postural stabilitet hos pasienter med kneartrose
21. januar 2019 oppdatert av: Marmara University
Ved avansert kneartrose er også postural stabilitet forstyrret.
Det er noen bekymringer om å utføre radiofrekvensablasjon til genikulære nerver, siden dette kan redusere den posturale stabiliteten til pasienten ytterligere.
Målet med denne studien er å se om bruk av genikulær radiofrekvens forårsaker en betydelig endring i postural stabilitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stage 3 og 4 kneartrose i henhold til Kellgren-Lawrance skala
- Knesmerter mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske sykdommer som polynevropatier
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser
- Hemodynamisk ustabilitet
- Historie om enhver operasjon fra kneet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Genikulær RF
Pasienter som vil motta genikulær radiofrekvensablasjon
|
radiofrekvensablasjon av de genikulære nervene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter intervensjonen
|
Endringen av smerte vil bli evaluert med 10 cm visuell analog skala vil bli brukt på pasientene, 0 er ingen smerte mens 10 er utålelig smerte
|
3 uker og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter behandlingen
|
Endringen i vektbærende indekser på begge føtter vil bli målt
|
3 uker og 3 måneder etter behandlingen
|
|
WOMAC
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter behandlingen
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
3 uker og 3 måneder etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2018.663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .