- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03816124
Effekten av radiofrekvensablation av genikulära nerver på postural stabilitet hos patienter med knäartros
21 januari 2019 uppdaterad av: Marmara University
Vid avancerad knäartros störs även hållningsstabiliteten.
Det finns vissa farhågor när det gäller att utföra radiofrekvensablation av genikulära nerver eftersom detta ytterligare kan minska patientens posturala stabilitet.
Syftet med denna studie är att se om applicering av genikulär radiofrekvens orsakar en signifikant förändring i postural stabilitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Rekrytering
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 3 och 4 knäartros enligt Kellgren-Lawrance skala
- Knävärk mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Neurologiska sjukdomar som polyneuropatier
- Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar
- Hemodynamisk instabilitet
- Historik om någon operation från knäet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Genikulär RF
Patienter som kommer att få genikulär radiofrekvensablation
|
radiofrekvensablation av genikulära nerver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 veckor och 3 månader efter interventionen
|
Förändringen av smärta kommer att utvärderas med 10 cm visuell analog skala kommer att tillämpas på patienterna, 0 är ingen smärta medan 10 är outhärdlig smärta
|
3 veckor och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 3 veckor och 3 månader efter behandlingen
|
Förändringen av viktbärande index för båda fötterna kommer att mätas
|
3 veckor och 3 månader efter behandlingen
|
|
WOMAC
Tidsram: 3 veckor och 3 månader efter behandlingen
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
3 veckor och 3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
25 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2018.663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .