Het effect van radiofrequente ablatie van geniculaire zenuwen op houdingsstabiliteit bij patiënten met knieartrose
21 januari 2019 bijgewerkt door: Marmara University
Bij gevorderde knieartrose is ook de houdingsstabiliteit verstoord.
Er zijn enige zorgen over het uitvoeren van radiofrequente ablatie van genicular zenuwen, aangezien dit de houdingsstabiliteit van de patiënt verder kan verminderen.
Het doel van deze studie is om te zien of de toepassing van geniculaire radiofrequentie een significante verandering in houdingsstabiliteit veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Werving
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 3 en 4 artrose van de knie volgens de schaal van Kellgren-Lawrance
- Kniepijn langer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekten zoals polyneuropathieën
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen
- Hemodynamische instabiliteit
- Geschiedenis van een operatie vanaf de knie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Generieke RF
Patiënten die geniculaire radiofrequente ablatie zullen ondergaan
|
radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na de ingreep
|
De verandering van pijn wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal van 10 cm die op de patiënten wordt toegepast, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn is
|
3 weken en 3 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na de behandeling
|
De verandering van de gewichtsdragende indexen van beide voeten wordt gemeten
|
3 weken en 3 maanden na de behandeling
|
|
WOMAC
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na de behandeling
|
West-Ontario & McMaster Universities artrose-index
|
3 weken en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2018.663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .