- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03816124
El efecto de la ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares sobre la estabilidad postural en pacientes con osteoartritis de rodilla
21 de enero de 2019 actualizado por: Marmara University
En la osteoartritis de rodilla avanzada, también se altera la estabilidad postural.
Existen algunas preocupaciones sobre la realización de ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares, ya que esto puede disminuir aún más la estabilidad postural del paciente.
El objetivo de este estudio es comprobar si la aplicación de radiofrecuencia genicular provoca un cambio significativo en la estabilidad postural.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla en estadios 3 y 4 según la escala de Kellgren-Lawrance
- Dolor de rodilla más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas como las polineuropatías
- Presencia de trastornos psiquiátricos graves
- Inestabilidad hemodinámica
- Antecedentes de alguna cirugía de la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: RF genicular
Pacientes que recibirán ablación por radiofrecuencia genicular
|
ablación por radiofrecuencia de los nervios geniculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después de la intervención
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El cambio de dolor se evaluará con una escala analógica visual de 10 cm que se aplicará a los pacientes, siendo 0 ningún dolor y 10 un dolor intolerable.
|
3 semanas y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del tratamiento
|
Se medirá el cambio de los índices de soporte de peso de ambos pies.
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3 semanas y 3 meses después del tratamiento
|
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WOMAC
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del tratamiento
|
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
|
3 semanas y 3 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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