- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03816124
Die Wirkung der Hochfrequenzablation von Genikularnerven auf die posturale Stabilität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
21. Januar 2019 aktualisiert von: Marmara University
Bei fortgeschrittener Kniearthrose ist auch die posturale Stabilität gestört.
Es gibt einige Bedenken hinsichtlich der Durchführung einer Hochfrequenzablation an Genikularnerven, da dies die posturale Stabilität des Patienten weiter verringern kann.
Das Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob die Anwendung genikulärer Hochfrequenz eine signifikante Veränderung der posturalen Stabilität bewirkt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34899
- Rekrutierung
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kniegelenksarthrose Stadium 3 und 4 nach Kellgren-Lawrance-Skala
- Knieschmerzen länger als 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen wie Polyneuropathien
- Vorhandensein schwerer psychiatrischer Störungen
- Hämodynamische Instabilität
- Vorgeschichte einer Operation am Knie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Genikulärer RF
Patienten, die eine genikuläre Radiofrequenzablation erhalten
|
Radiofrequenzablation der Genikularnerven
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach dem Eingriff
|
Die Veränderung des Schmerzes wird mit einer visuellen 10-cm-Analogskala bewertet, die auf die Patienten angewendet wird, wobei 0 kein Schmerz und 10 unerträglicher Schmerz ist
|
3 Wochen und 3 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
|
Die Veränderung des Gewichtsbelastungsindex beider Füße wird gemessen
|
3 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
|
WOMAC
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
|
Osteoarthritis-Index der Western Ontario & McMaster Universities
|
3 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2018.663
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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