Wpływ ablacji nerwów kolanowych prądem o częstotliwości radiowej na stabilność postawy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marmara University
W zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego zaburzona jest również stabilność posturalna.
Istnieją pewne obawy dotyczące wykonywania ablacji nerwów kolanowych prądem o częstotliwości radiowej, ponieważ może to dodatkowo zmniejszyć stabilność posturalną pacjenta.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie częstotliwości radiowej genikularnej powoduje istotną zmianę stabilności posturalnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 3 i 4 według skali Kellgrena-Lawrance'a
- Ból kolana od ponad 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, takie jak polineuropatie
- Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych
- Niestabilność hemodynamiczna
- Historia jakiejkolwiek operacji z kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Genikularne RF
Pacjenci, u których zostanie wykonana ablacja prądem o częstotliwości radiowej w okolicy genitalnej
|
ablacja nerwów kolanowych prądem o częstotliwości radiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej 10 cm, która zostanie zastosowana do pacjentów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia
|
3 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po zabiegu
|
Zmierzona zostanie zmiana wskaźników nośności obu stóp
|
3 tygodnie i 3 miesiące po zabiegu
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po zabiegu
|
Western Ontario & McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów
|
3 tygodnie i 3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2018.663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .