Équilibrage des patients traités par antagonistes de la vitamine K (AVKA) en médecine générale (VKA)
Équilibrage des patients traités par antagonistes de la vitamine K (AVKA) en médecine générale : étude des variables influençant le temps payé dans la cible thérapeutique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré l'augmentation des prescriptions d'anticoagulants oraux directs, les antivitamines K (AVK) restent le traitement le plus prescrit pour traiter et prévenir les événements thromboemboliques à long terme. Ils restent les médicaments les plus importants des accidents iatrogènes malgré les moyens déployés par les autorités sanitaires. Le bilan des patients sous AVK peut être apprécié grâce au temps passé dans la zone thérapeutique ou TTR qui est corrélé au risque de survenue d'événements hémorragiques ou thrombotiques.
La prise en charge des AVK en France semble difficilement comparable à celle des pays voisins devant :
- Un TTR estimé à 60%.
- Prise en charge majoritaire des traitements anticoagulants par les médecins généralistes.
- Le faible développement des cliniques anticoagulantes.
- L'essor des prescriptions directes d'anticoagulants oraux.
- Prépondérance des prescriptions de fluindione parmi les différents anticoagulants oraux.
Il semble donc intéressant d'étudier une cohorte de patients français sous AVK. A travers le calcul du TTR, les investigateurs pourront dresser un portrait de l'équilibre du traitement anticoagulant et tenter d'identifier les facteurs pouvant l'influencer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient traité par AVK.
- Réalisation d'INR dans un des laboratoires du territoire du LaboSud Oc biologie entre le 1er septembre 2015 et le 13 janvier 2016.
Critère d'exclusion:
- Moins de 3 INR pendant la période de collecte des données (calcul du TTR impossible).
- Délai supérieur à 56 jours entre deux INR (calcul du TTR invalide).
- Traitement interrompu (calcul du TTR invalide).
- Manque d'informations sur le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps passé dans la plage thérapeutique (TTR)
Délai: Un jour
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calculer leur temps passé dans l'intervalle thérapeutique (TTR).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emile Emile, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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