- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03914053
K-vitamiiniantagonistien (VKAS) hoitamien potilaiden tasapainottaminen yleislääketieteessä (VKA)
K-vitamiiniantagonistien (VKAS) hoitamien potilaiden tasapainottaminen yleislääketieteessä : Tutki ok-muuttujia, jotka vaikuttavat terapeuttisessa tavoitteessa maksettuun aikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta suorien oraalisten antikoagulanttien määräysten lisääntymisestä, K-vitamiiniantagonistit (VKA) ovat edelleen eniten määrätty hoitomuoto pitkäaikaisten tromboembolisten tapahtumien hoidossa ja ehkäisyssä. Ne ovat edelleen iatrogeenisten onnettomuuksien tärkeimpiä lääkkeitä terveysviranomaisten käyttämistä keinoista huolimatta. VKA-potilaiden tasapainoa voidaan arvostaa terapeuttisessa vyöhykkeessä vietetyn ajan tai TTR:n ansiosta, joka korreloi verenvuoto- tai tromboottisten tapahtumien riskin kanssa.
VKA:n johtaminen Ranskassa näyttää tuskin verrattavissa olevien naapurimaiden johtamiseen:
- TTR:ksi arviolta 60 %.
- Suurin osa antikoagulanttihoidoista hoitaa yleislääkärit.
- Klinikan antikoagulanttien heikko kehitys.
- Suun kautta otettavien antikoagulanttireseptien käyttöönotto.
- Fluindionireseptien valtaosa eri suun kautta otettavien antikoagulanttien joukossa.
Siksi näyttää mielenkiintoiselta tutkia ranskalaisten potilaiden kohorttia VKA: n alla. TTR:n laskennan avulla tutkijat voivat piirtää kuvan antikoagulanttihoidon tasapainosta ja yrittää tunnistaa siihen vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VKA:lla hoidettu potilas.
- INR:n toteutus yhdessä LaboSud Oc -biologian alueen laboratorioista 1.9.2015–13.1.2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 INR tiedonkeruujakson aikana (TTR-laskenta ei ole mahdollista).
- Yli 56 päivää kahden INR:n välillä (virheellisen TTR:n laskenta).
- Keskeytetty hoito (virheellisen TTR:n laskenta).
- Tietojen puute potilaasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
terapeuttisella alueella käytetty aika (TTR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
laskemalla heidän terapeuttisella alueella viettämänsä aikansa (TTR).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emile Emile, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .