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Évaluation de l'impact de la pancréatectomie sur l'immunité systémique (IMMUNOPANC)

5 janvier 2022 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Chirurgie pancréatique : évaluation de l'impact de la pancréatectomie sur l'immunité systémique

L'étude vise à établir le profil de la réaction immunitaire qui survient dans les premiers blocs opératoires après pancréatectomie. Des échantillons de sang seront prélevés avant la chirurgie, (Jour-1), au jour 0 et après la chirurgie au Jour 1, au Jour 3, au Jour 7 à 1 an après la pancréatectomie. La cytométrie de masse, les approches génomiques et transcriptomiques seront utilisées pour évaluer la modulation systémique immunitaire après chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec une indication de pancréatectomie
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Traitement néoadjuvant
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Indication de pancréatectomie
Prélèvement sanguin à différents moments avant et après la pancréatectomie
20 ml seront prélevés à chaque instant (jour-1, jour 0, jour 1, jour 3, jour 7, 1 an après la pancréatectomie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des taux d'effecteurs immunitaires (cellules T, NK) après pancréatectomie
Délai: 1 an
Évaluation des effecteurs immunitaires par cytométrie de masse après pancréatectomie (par rapport à l'état initial)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

27 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (RÉEL)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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