- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03978702
Évaluation de l'impact de la pancréatectomie sur l'immunité systémique (IMMUNOPANC)
5 janvier 2022 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Chirurgie pancréatique : évaluation de l'impact de la pancréatectomie sur l'immunité systémique
L'étude vise à établir le profil de la réaction immunitaire qui survient dans les premiers blocs opératoires après pancréatectomie.
Des échantillons de sang seront prélevés avant la chirurgie, (Jour-1), au jour 0 et après la chirurgie au Jour 1, au Jour 3, au Jour 7 à 1 an après la pancréatectomie.
La cytométrie de masse, les approches génomiques et transcriptomiques seront utilisées pour évaluer la modulation systémique immunitaire après chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une indication de pancréatectomie
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Traitement néoadjuvant
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Indication de pancréatectomie
Prélèvement sanguin à différents moments avant et après la pancréatectomie
|
20 ml seront prélevés à chaque instant (jour-1, jour 0, jour 1, jour 3, jour 7, 1 an après la pancréatectomie)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des taux d'effecteurs immunitaires (cellules T, NK) après pancréatectomie
Délai: 1 an
|
Évaluation des effecteurs immunitaires par cytométrie de masse après pancréatectomie (par rapport à l'état initial)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Première publication (RÉEL)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMMUNOPANC-IPC 2018-051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .