Evaluación del impacto de la pancreatectomía en la inmunidad sistémica (IMMUNOPANC)
5 de enero de 2022 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Cirugía Pancreática: Evaluación del Impacto de la Pancreatectomía en la Inmunidad Sistémica
El estudio tiene como objetivo establecer el perfil de la reacción inmune que ocurre en las salas quirúrgicas tempranas después de la pancreatectomía.
Se recolectarán muestras de sangre antes de la cirugía, (Día-1), en el día 0, y después de la cirugía en el Día 1, Día 3, Día 7 1 año después de la pancreatectomía.
Se utilizarán enfoques de citometría de masas, genómicos y transcriptómicos para evaluar la modulación del sistema inmunitario después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con indicación de pancreatectomía
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento neoadyuvante
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Indicación de pancreatectomía
Muestreo de sangre en diferentes momentos antes y después de la pancreatectomía
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Se recolectarán 20 ml en cada punto de tiempo (día 1, día 0, día 1, día 3, día 7, 1 año después de la pancreatectomía)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de los niveles de efectores inmunes (células T, NK) después de la pancreatectomía
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de los efectores inmunes mi citometría de masas después de la pancreatectomía (en comparación con la línea de base)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
27 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
27 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMMUNOPANC-IPC 2018-051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .