Evaluatie van de impact van pancreatectomie op systemische immuniteit (IMMUNOPANC)
5 januari 2022 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Pancreaschirurgie: evaluatie van de impact van pancreatectomie op systemische immuniteit
De studie heeft tot doel het profiel vast te stellen van de immuunreactie die optreedt in de vroege chirurgische suites na pancreatectomie.
Bloedmonsters worden afgenomen vóór de operatie (dag 1), op dag 0 en na de operatie op dag 1, dag 3, dag 7, 1 jaar na pancreatectomie.
Massacytometrie, genomische en transcriptomische benaderingen zullen gebruikt worden om de modulatie van het immuunsysteem na chirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met indicatie pancreatectomie
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Neoadjuvante behandeling
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Indicatie voor pancreatectomie
Bloedafname op verschillende tijdstippen voor en na pancreatectomie
|
Er wordt 20 ml verzameld op elk tijdstip (dag-1, dag 0, dag 1, dag 3, dag 7, 1 jaar na pancreatectomie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van immuuneffectoren (Tcells, NK) niveaus na pancreatectomie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van immuuneffectoren mijn massacytometrie na pancreatectomie (vergeleken met baseline)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
27 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
27 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMMUNOPANC-IPC 2018-051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .