Utvärdering av effekten av pankreatektomi på systemisk immunitet (IMMUNOPANC)
5 januari 2022 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Pankreatisk kirurgi: Utvärdering av effekten av pankreatektomi på systemisk immunitet
Studien syftar till att fastställa profilen för den immunreaktion som inträffar i de tidiga operationssviterna efter pankreatektomi.
Blodprover kommer att tas före operation, (dag-1), dag 0 och efter operation dag 1, dag 3, dag 7 1 år efter pankreatektomi.
Masscytometri, genomiska och transkriptomiska metoder kommer att användas för att utvärdera den immunsystemiska moduleringen efter operation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med indikation på pankreatektomi
- Undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Neoadjuvant behandling
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Indikation för pankreatektomi
Blodprovtagning vid olika tidpunkter före och efter pankreatektomi
|
20 ml kommer att samlas in vid varje tidpunkt (dag-1, dag 0, dag 1, dag 3, dag 7, 1 år efter pankreatektomi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av immuneffektorer (Tceller, NK) nivåer efter pankreatektomi
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av immuneffektorer min masscytometri efter pankreatektomi (jämfört med baslinjen)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
27 juli 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
27 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMMUNOPANC-IPC 2018-051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .