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Bewertung der Auswirkungen der Pankreatektomie auf die systemische Immunität (IMMUNOPANC)

5. Januar 2022 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Pankreaschirurgie: Bewertung der Auswirkungen der Pankreatektomie auf die systemische Immunität

Die Studie zielt darauf ab, das Profil der Immunreaktion zu ermitteln, die in den frühen chirurgischen Suiten nach einer Pankreatektomie auftritt. Blutproben werden vor der Operation (Tag 1), am Tag 0 und nach der Operation an Tag 1, Tag 3, Tag 7 1 Jahr nach der Pankreatektomie entnommen. Massenzytometrie, genomische und transkriptomische Ansätze werden verwendet, um die Modulation des Immunsystems nach der Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Indikation zur Pankreatektomie
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Neoadjuvante Behandlung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Indikation zur Pankreatektomie
Blutentnahme zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach Pankreatektomie
20 ml werden zu jedem Zeitpunkt gesammelt (Tag 1, Tag 0, Tag 1, Tag 3, Tag 7, 1 Jahr nach Pankreatektomie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Spiegel von Immuneffektoren (T-Zellen, NK) nach Pankreatektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Immuneffektoren meiner Massenzytometrie nach Pankreatektomie (im Vergleich zum Ausgangswert)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

27. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

27. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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