- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03978702
Bewertung der Auswirkungen der Pankreatektomie auf die systemische Immunität (IMMUNOPANC)
5. Januar 2022 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Pankreaschirurgie: Bewertung der Auswirkungen der Pankreatektomie auf die systemische Immunität
Die Studie zielt darauf ab, das Profil der Immunreaktion zu ermitteln, die in den frühen chirurgischen Suiten nach einer Pankreatektomie auftritt.
Blutproben werden vor der Operation (Tag 1), am Tag 0 und nach der Operation an Tag 1, Tag 3, Tag 7 1 Jahr nach der Pankreatektomie entnommen.
Massenzytometrie, genomische und transkriptomische Ansätze werden verwendet, um die Modulation des Immunsystems nach der Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Indikation zur Pankreatektomie
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Neoadjuvante Behandlung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Indikation zur Pankreatektomie
Blutentnahme zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach Pankreatektomie
|
20 ml werden zu jedem Zeitpunkt gesammelt (Tag 1, Tag 0, Tag 1, Tag 3, Tag 7, 1 Jahr nach Pankreatektomie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Spiegel von Immuneffektoren (T-Zellen, NK) nach Pankreatektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Immuneffektoren meiner Massenzytometrie nach Pankreatektomie (im Vergleich zum Ausgangswert)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
27. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
27. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Hyperglykämie
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- IMMUNOPANC-IPC 2018-051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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