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Avaliação do Impacto da Pancreatectomia na Imunidade Sistêmica (IMMUNOPANC)

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Cirurgia Pancreática: Avaliação do Impacto da Pancreatectomia na Imunidade Sistêmica

O estudo visa estabelecer o perfil da reação imunológica que ocorre nas primeiras salas cirúrgicas após a pancreatectomia. Amostras de sangue serão coletadas antes da cirurgia, (Dia-1), no dia 0 e após a cirurgia no Dia 1, Dia 3, Dia 7 em 1 ano após a pancreatectomia. Citometria de massa, abordagens genômica e transcriptômica serão utilizadas para avaliar a modulação imunossistêmica após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com indicação de pancreatectomia
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Tratamento neoadjuvante
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Indicação de pancreatectomia
Amostragem de sangue em diferentes momentos antes e depois da pancreatectomia
Outro: Amostra de sangue
20 mL serão coletados em cada ponto de tempo (dia 1, dia 0, dia 1, dia 3, dia 7, 1 ano após a pancreatectomia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos níveis de efetores imunes (células T, NK) após pancreatectomia
Prazo: 1 ano
Avaliação de efetores imunes minha citometria de massa após pancreatectomia (em comparação com a linha de base)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

27 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

27 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMMUNOPANC-IPC 2018-051

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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