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Valutazione dell'impatto della pancreatectomia sull'immunità sistemica (IMMUNOPANC)

5 gennaio 2022 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Chirurgia pancreatica: valutazione dell'impatto della pancreatectomia sull'immunità sistemica

Lo studio mira a stabilire il profilo della reazione immunitaria che si verifica nelle prime suite chirurgiche dopo pancreatectomia. I campioni di sangue verranno raccolti prima dell'intervento chirurgico, (giorno 1), al giorno 0 e dopo l'intervento chirurgico al giorno 1, giorno 3, giorno 7 a 1 anno dopo pancreatectomia. Citometria di massa, approcci genomici e trascrittomici saranno utilizzati per valutare la modulazione sistemica immunitaria dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con indicazione di pancreatectomia
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Trattamento neoadiuvante
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Indicazione per pancreatectomia
Prelievo di sangue in diversi momenti prima e dopo la pancreatectomia
Altro: Prelievo di sangue
Verranno raccolti 20 ml in ogni punto temporale (giorno 1, giorno 0, giorno 1, giorno 3, giorno 7, 1 anno dopo pancreatectomia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli di effettori immunitari (cellule T, NK) dopo pancreatectomia
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione degli effettori immunitari mediante citometria di massa dopo pancreatectomia (rispetto al basale)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Turrini, MD ¨PhD, Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMMUNOPANC-IPC 2018-051

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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