- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04024592
Fiabilité et validité de la mesure de la force des membres inférieurs chez les enfants au développement typique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fiabilité intra-testeur des mesures de force isocinétique du genou, de la hanche et de la cheville dans un appareil Biodex System 4 sera étudiée. Les enfants seront évalués à différentes vitesses de mouvement en utilisant les positions de test proposées par le fabricant. Le couple maximal maximal sera établi.
Les enfants effectueront également des évaluations de la force fonctionnelle et la relation avec les résultats des mesures de la force isocinétique sera analysée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé avec de bonnes capacités intellectuelles
Critère d'exclusion:
- enfants atteints de maladies chroniques ou de déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: enfants
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Fiabilité et validité de la mesure de la force isocinétique du genou, de la hanche et de la cheville chez les enfants au développement typique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la résistance isocinétique avec l'appareil Biodex System 4
Délai: 90 minutes
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Mesures de la force isocinétique du membre inférieur (Max et Mean Newton Meter de 3 mouvements consécutifs)
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la force fonctionnelle
Délai: 30 minutes
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Tests de 30 secondes (nombre d'essais en 30 secondes)
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Van den Broeck, Professor, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201834766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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