- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04024592
Affidabilità e validità della misurazione della forza degli arti inferiori nei bambini con sviluppo tipico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà studiata l'affidabilità intra-tester delle misurazioni della forza isocinetica del ginocchio, dell'anca e della caviglia in un dispositivo Biodex System 4. I bambini saranno valutati a diverse velocità di movimento utilizzando le posizioni di prova proposte dal produttore. Verrà stabilita la coppia di picco massima.
I bambini eseguiranno anche valutazioni della forza funzionale e verrà analizzata la relazione con i risultati delle misurazioni della forza isocinetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani con buone capacità intellettuali
Criteri di esclusione:
- bambini con malattie croniche o ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: bambini
|
Affidabilità e validità della misurazione della forza isocinetica del ginocchio, dell'anca e della caviglia nei bambini con sviluppo tipico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della forza isocinetica con il dispositivo Biodex System 4
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Misurazioni della forza isocinetica dell'arto inferiore (Max e Media Newton Meter di 3 movimenti consecutivi)
|
90 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della forza funzionale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Test da 30 secondi (numero di prove in 30 secondi)
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Van den Broeck, Professor, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201834766
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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