- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04024592
Spolehlivost a validita měření síly dolních končetin u typicky se vyvíjejících dětí
17. července 2019 aktualizováno: University Ghent
Spolehlivost měření izokinetické síly kolena u typicky se vyvíjejících dětí byla dosud studována a zdá se být dobrá.
Protože v každodenních činnostech je důležitá také síla svalů kyčle a hlezenního kloubu, vědci se zaměřují na studium spolehlivosti a platnosti měření izokinetické síly kyčle a kotníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude studována intra-testerová spolehlivost měření izokinetické síly kolena, kyčle a kotníku v zařízení Biodex System 4. Děti budou hodnoceny při různých rychlostech pohybu za použití zkušebních poloh navržených výrobcem. Bude stanoven maximální špičkový točivý moment.
Děti také provedou funkční pevnostní hodnocení a bude analyzován vztah k výsledkům měření izokinetické síly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé děti s dobrými intelektuálními schopnostmi
Kritéria vyloučení:
- děti s chronickým onemocněním nebo intelektuální nedostatečností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: děti
|
Spolehlivost a validita měření izokinetické síly kolena, kyčle a kotníku u typicky se vyvíjejících dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení izokinetické síly pomocí zařízení Biodex System 4
Časové okno: 90 minut
|
Měření izokinetické síly dolní končetiny (Max a Mean Newton metr 3 po sobě jdoucích pohybů)
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení funkční pevnosti
Časové okno: 30 minut
|
30 sekundové testy (počet pokusů za 30 sekund)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Van den Broeck, Professor, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B670201834766
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém Biodex 4
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABDokončenoDekolonizace nosu Staphylococcus aureusŠvédsko
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalDokončeno
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalUkončenoSvalová slabostSpojené státy
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalDokončeno
-
University of UtahNovartisStaženoEndometriální rakovinaSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
DEKK-TEC, Inc.Již není k dispoziciPokročilá rakovinaSpojené státy
-
Institut Straumann AGAktivní, ne náborČelisti bezzubéŠvýcarsko, Spojené království