- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04024592
Betrouwbaarheid en validiteit van krachtmetingen van de onderste ledematen bij normaal ontwikkelende kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De intratesterbetrouwbaarheid van isokinetische krachtmetingen van de knie, heup en enkel in een Biodex System 4-apparaat zal worden bestudeerd. Kinderen worden bij verschillende bewegingssnelheden beoordeeld met behulp van de door de fabrikant voorgestelde testhoudingen. Het maximale piekkoppel wordt bereikt.
Kinderen zullen ook functionele krachtmetingen uitvoeren en de relatie met de resultaten van isokinetische krachtmetingen zal worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen met goede intellectuele capaciteiten
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een chronische ziekte of verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinderen
|
Betrouwbaarheid en validiteit van isokinetische krachtmeting van de knie, heup en enkel bij normaal ontwikkelende kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische sterktebeoordeling met Biodex System 4-apparaat
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Isokinetische krachtmetingen van de onderste extremiteit (Max en Mean Newton Meter van 3 opeenvolgende bewegingen)
|
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele sterktebeoordeling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Tests van 30 seconden (aantal pogingen in 30 seconden)
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Van den Broeck, Professor, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B670201834766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .