- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04024592
Pålitelighet og gyldighet av styrkemåling av underekstremitetene hos typisk utviklende barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intra-tester pålitelighet av isokinetiske styrkemålinger av kne, hofte og ankel i en Biodex System 4 enhet vil bli studert. Barn vil bli vurdert ved forskjellige bevegelseshastigheter ved å bruke testposisjonene som foreslått av produsenten. Maksimalt toppmoment vil bli etablert.
Barn vil også utføre funksjonelle styrkevurderinger og forholdet til resultatene av isokinetiske styrkemålinger vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske barn med gode intellektuelle evner
Ekskluderingskriterier:
- barn med kronisk sykdom eller intellektuell svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: barn
|
Reliabilitet og validitet av isokinetisk styrkemåling av kne, hofte og ankel hos typisk utviklende barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrkevurdering med Biodex System 4-enhet
Tidsramme: 90 minutter
|
Isokinetiske styrkemålinger av underekstremiteten (Max and Mean Newton Meter av 3 påfølgende bevegelser)
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell styrkevurdering
Tidsramme: 30 minutter
|
30 sekunders tester (antall forsøk på 30 sekunder)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Van den Broeck, Professor, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B670201834766
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .