Développement et validation du score GLORI-COPD (GLORI-COPD)
27 novembre 2023 mis à jour par: Alexandre MALMARTEL, University of Paris 5 - Rene Descartes
Dépistage des patients BPCO à risque de complications en médecine générale :
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique du score GLORI-BPCO en soins ambulatoires, pour permettre le dépistage des patients BPCO à risque de complications, nécessitant une prise en charge précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie chronique à forte prévalence en France, mais qui reste sous-diagnostiquée du fait de la banalisation des symptômes et de la difficulté d'accès aux investigations diagnostiques.
Elle est associée à d'autres comorbidités, avec un impact sur la survenue de complications et la qualité de vie.
Une prise en charge précoce des patients les plus sévères permettrait un meilleur contrôle de ces risques de complications.
Notre objectif est de mieux identifier les patients atteints de BPCO à risque de complications en médecine générale, en prenant en compte la totalité du patient, pour améliorer leur prise en charge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
920
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France
- Recrutement
- Université Paris Cité
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Contact:
- MALMARTEL Alexandre
- Numéro de téléphone: +331 44 41 23 58
- E-mail: alexandre.malmartel@u-paris.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera tout patient consultant un médecin généraliste âgé de plus de 35 ans et tabagique (actif ou sevré) depuis plus de 10 paquets-années.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 35 ans
- fumeur ou ancien fumeur ≥ 10 Pack Années
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de BPCO par spirométrie,
- avoir une contre-indication à la spirométrie,
- ont une espérance de vie estimée à moins de 5 ans
- sont sous mesures de protection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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suspicion de BPCO
Patients âgés de ≥ 35 ans et ≥ 10Pack.Year
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision diagnostique du score
Délai: 12 mois
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La précision diagnostique du score sera évaluée pour déterminer le risque de complication pulmonaire chez les patients atteints de MPOC. Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la mort
Délai: 12 mois
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12 mois
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Diagnostic de MPOC
Délai: Ligne de base
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VEMS/CVF < 0,7
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Ligne de base
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complications
Délai: 6 et 12 mois
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-Critère composite : Survenance d'une infection des voies respiratoires basses (bronchite, exacerbation de BPCO, infection pulmonaire ou pneumonite) en ambulatoire, en hospitalisation ou suite à un décès (1er événement)
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6 et 12 mois
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Score modifié de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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évaluation de la dyspnée de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'un effort intense ; 1, essoufflement en se dépêchant sur le plat ou en montant une légère pente; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat à cause d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle en marchant à son rythme sur un terrain plat ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le terrain ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
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ligne de base, 6 et 12 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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scores de 0 à 40.
Des scores plus élevés dénotent un impact plus sévère de la BPCO sur la vie d'un patient
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ligne de base, 6 et 12 mois
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Indice ADO (Âge, Dyspnée, Obstruction)
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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évalue le risque de mortalité chez les patients atteints de MPOC de 0 à 14 ans (les scores les plus élevés sont liés à un risque de mortalité plus élevé)
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ligne de base, 6 et 12 mois
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Stade OR
Délai: ligne de base
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Gravité de la MPOC de A (moins sévère) à D (très sévère)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (Réel)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03259-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .