Améliorer l'intelligibilité de la parole à l'aide de la stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) (StimSpeechCom)
Cette étude contribue à la recherche fondamentale sur le rôle de l'intégration articulatoire-motrice et de la cohérence cérébro-acoustique dans la compréhension de la parole. Dans une série d'expériences, des techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) comprenant la stimulation électrique transcrânienne avec des formes d'onde de courant alternatif (tACS) et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) seront appliquées au cortex moteur ventral gauche (vMC) pour tester la contribution de ce à la compréhension de la parole dans des situations d'écoute difficiles. Tant que les critères d'exclusion du TMS et du tACS sont strictement pris en compte, seuls des risques très minimes et aucun effet à long terme ne sont attendus.
Il n'y a aucun risque connu associé au NIBS et à la grossesse ; cependant, puisque les risques ne peuvent pas être complètement exclus, les femmes enceintes seront exclues de la participation. Si une participante ne sait pas si elle est enceinte, elle recevra un test de grossesse sans frais.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte et justification En Europe, 71 millions de personnes - 16 % de la population - souffrent de difficultés auditives. L'une des principales conséquences de la déficience auditive est la réduction de la capacité de compréhension de la parole, en particulier dans des conditions acoustiques difficiles telles que les environnements réverbérants ou bruyants.
Le projet proposé vise à développer notre compréhension des mécanismes qui peuvent être exploités pour soutenir la compréhension de la parole dans des conditions d'écoute difficiles, et comment ils peuvent être améliorés chez les auditeurs malentendants et plus âgés.
À cette fin, les mécanismes neuronaux compensatoires de l'intégration articulatoire-motrice seront testés en appliquant une stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) sur la vMC.
Objectif(s) L'objectif global de l'étude est de faire la lumière sur les mécanismes compensatoires soutenant la compréhension de la parole dans des conditions perceptuellement difficiles.
Expérience 1 à 3 L'objectif principal est de tester l'utilité de l'intégration auditivomotrice pour la compréhension de la parole dégradée (DS).
Un objectif secondaire est d'évaluer l'interaction entre le niveau de dégradation du DS et l'amélioration des performances induite par le tACS. Un autre objectif secondaire est d'explorer les différences potentielles d'améliorations induites par le tACS chez les auditeurs malentendants plus jeunes et plus âgés.
Expérience 4 L'objectif principal est de tester l'utilité de la cohérence cérébro-acoustique pour la compréhension du SIN. L'objectif secondaire de l'expérience 4 est de tester si la cohérence cérébro-acoustique reflète le traitement au niveau des syllabes.
Considérations statistiques :
Pour toutes les expériences, des ANOVA à mesures répétées à effets mixtes seront effectuées. Des tests t appariés corrigés pour les comparaisons multiples seront appliqués pour les comparaisons posthoc.
Nombre de participants avec justification
Des analyses de puissance ont été menées séparément pour chaque expérience en supposant une taille d'effet intermédiaire. Le résultat de l'analyse de puissance suggère que la taille totale minimale de l'échantillon pour les expériences 1 soit de 30, pour les expériences 2+3 de 50 et de 60 pour l'expérience 4.
Expérience 1 Le résultat de l'analyse de puissance suggère une taille d'échantillon totale minimale de 30 participants plus jeunes.
Expérience 2-3 Le résultat de l'analyse de puissance suggère une taille d'échantillon totale minimale de 50, comprenant 25 participants plus jeunes et 25 plus âgés ; Expérience 4 Le résultat de l'analyse de puissance suggère une taille d'échantillon totale minimale de 60, dont 30 participants plus jeunes et 30 participants plus âgés dans l'expérience.
Traitement des données manquantes et des abandons Les abandons ainsi que les participants qui doivent être exclus en raison de seuils d'audition inférieurs à la normale, tels que déterminés par le dépistage prétest, seront remplacés par des participants nouvellement recrutés. En cas de données manquantes, les analyses sont faites avec les données disponibles. Les données d'abandon seront analysées et rendues anonymes à la fin de l'analyse des données.
Intervention d'étude
La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. Deux protocoles de stimulation seront utilisés.
Le protocole de stimulation 1 (SP1) utilisé dans les expériences 1 à 3 implique une stimulation continue à haute fréquence (2 kHz). Dans l'expérience 1, SP1 sera appliqué en ligne (pendant l'enregistrement aMEP). Dans les expériences 2-3, SP1 sera appliqué hors ligne (avant le début de la tâche) pendant 20 minutes.
Le protocole de stimulation 2 (SP2) utilisé dans l'expérience 4 implique une stimulation tACS à basse fréquence de l'enveloppe vocale (env) en ligne (pendant l'exécution de la tâche) (1-8Hz).
Dans toutes les expériences, l'intensité de stimulation sera de 2 mA (valeur crête à crête, correspondant à une onde sinusoïdale d'amplitude de ± 1 mA).
La stimulation sera délivrée par des électrodes conductrices en caoutchouc placées sur le cortex moteur ventral (vMC). Les électrodes seront placées selon le système EEG international 10-20 pour identifier l'emplacement cible.
De plus, la stimulation TMS sera appliquée dans l'expérience 1 pour mesurer les potentiels évoqués moteurs articulatoires (aMEP).
L'intensité de la stimulation sera de 120 % du seuil moteur individuel des participants [3].
La TMS à impulsion unique monophasique sera appliquée sur le cortex moteur des lèvres dans le vMC pour induire des aMEP.
Procédures d'étude
Présélection
- évaluation des critères d'inclusion/exclusion
- collecte d'informations démographiques
Dépistage de l'audition et de la perception de la parole
- Dépistage du seuil auditif
- Seuil de réception de la parole
- Seuil de réception de texte
Niveau d'intelligibilité subjective Avant la session expérimentale de chaque expérience, le niveau d'intelligibilité subjective sera évalué, afin d'estimer les niveaux de dégradation qui donnent des performances de reconnaissance de 75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile). La dégradation prendra la forme d'un vocodage de bruit, qui permet une manipulation paramétrique de l'intelligibilité de la parole. Il s'agit d'une manipulation qui réduit le contenu spectral de la parole, sans affecter son contenu temporel. Le résultat ressemble à un chuchotement robotique rauque.
Expérience 1 :
Chaque participant subit deux sessions tACS : une session expérimentale avec tACS en ligne à 2 kHz et une session de contrôle, au cours de laquelle une stimulation factice est délivrée, chacune d'une durée de 20 minutes (l'ordre des sessions est contrebalancé). Au cours de l'expérience, les aMEP induits par le TMS seront enregistrés à partir des muscles des lèvres des participants.
Expérience 2 :
Chaque participant subit deux sessions tACS : une session expérimentale dans laquelle 2 kHz tACS est délivré et une session de contrôle dans laquelle une stimulation factice est délivrée, chacune durant 10 minutes (l'ordre des sessions est contrebalancé). Dans la période de 20 minutes suivant chaque session tACS, les participants entendront des stimuli vocaux dégradés à différents niveaux d'intelligibilité. Il leur sera demandé de retranscrire les mots qu'ils entendent (à l'aide d'un clavier d'ordinateur) le plus rapidement possible, et avec un maximum de 10s par item. Ils seront présentés avec 30 mots à chacun des niveaux de dégradation faible, moyen et élevé ainsi que 30 stimuli clairs, dans un ordre aléatoire.
Expérience 3 :
La compréhension de la parole vocodée par le bruit de base des participants (pour une description de la procédure, voir la section 3.2) sera évaluée en utilisant la même procédure de test que dans l'expérience 1. Dans un groupe expérimental, le tACS avec les mêmes paramètres que ceux décrits ci-dessus (SP1) sera utilisé pour induire une excitabilité articulatoire-motrice accrue ; dans un groupe témoin, des tACS factices seront délivrés. Au cours de la période suivante de 20 minutes, les participants recevront une formation sur la parole vocodée par le bruit. L'entraînement consistera en 250 mots présentés par paires, d'abord une instance claire d'un mot, puis sa contrepartie dégradée, 200ms après le décalage du mot clair. Les paires de mots seront présentées avec un intervalle inter-essais (ITI) gigue de 1500 ± 500 ms. Il a été démontré que ce type de présentation peut être très efficace pour améliorer rapidement la compréhension des mots codés par le bruit : avec la présentation de 120 éléments (ce qui prend environ 10 minutes pour présenter), la précision des participants dans l'identification des mots est passée d'environ 20 % à plus de 30 % [4]. La compréhension des mots codés par le bruit sera à nouveau évaluée après la formation.
Expérience 4 :
Les participants subissent deux séances de tACS, au cours desquelles ils seront testés en compréhension DS tout en recevant des essais env-tACS ou env-tACS inversés dans le temps, entrelacés par des essais de stimulation factices. Comme dans l'expérience 1, les participants se verront présenter 30 stimuli dégradés à chacun des trois degrés différents, et 30 stimuli clairs et seront invités à transcrire les mots qu'ils entendent dans les 10 secondes.
Autres aspects Considérations éthiques générales L'étude a le potentiel de porter à la fois une valeur scientifique, associée à l'amélioration de la compréhension des mécanismes compensatoires soutenant une compréhension de la parole dégradée, et une valeur sociale, car ses résultats pourraient éclairer le développement de nouvelles stratégies d'intervention pour surmonter l'audition déficience ou informer l'amélioration de ceux qui existent déjà. Les résultats de l'étude sont généralisables à de nombreuses (sinon la plupart) situations d'écoute dans des conditions de perception difficiles, telles que la déficience auditive. Étant donné que les plus grands fardeaux sociétaux de la déficience auditive sont associés au déclin normal de l'audition lié à l'âge (c'est-à-dire la presbyacousie), nous visons à étendre la généralisabilité des résultats au troisième âge en incluant un échantillon de participants d'une population âgée.
Déclaration de bonnes pratiques cliniques (GCP) Cette étude sera menée conformément au protocole, à la version actuelle de la Déclaration d'Helsinki, à la Conférence internationale sur l'harmonisation-GCP, à la loi suisse sur la recherche humaine ainsi qu'à d'autres exigences légales et réglementaires pertinentes au niveau local
Évaluation des risques et des avantages Il n'y a aucun risque associé aux interventions de l'étude elles-mêmes, tant que les critères d'exclusion sont respectés, à l'exception de rares effets légers et transitoires de la stimulation tACS. Les risques d'accès non autorisé aux données par des tiers ou d'identification indésirable des participants ne sont pas non plus attendus.
Les études ne s'attendent pas non plus à des avantages immédiats pour le participant. Cependant, les participants (et toute autre personne) peuvent bénéficier des valeurs scientifiques et sociales potentiellement fortes de l'étude résultant d'une meilleure compréhension des mécanismes neuronaux (compensatoires) impliqués dans la perception de la parole difficile et des dispositifs médicaux (par exemple, les appareils auditifs) qui peuvent suivre .
Contrôle qualité et protection des données Mesures de qualité Afin d'assurer une bonne qualité des données, tous les membres du projet sont formés sur tous les aspects importants liés à l'étude. Le personnel recevra des connaissances théoriques et pratiques sur le dispositif de stimulation cérébrale électrique non invasif spécifique ainsi que sur le protocole expérimental utilisé dans l'expérience particulière dans laquelle il est impliqué, grâce à un examen attentif du protocole expérimental et de la réalisation des séances d'entraînement. Afin de garantir que les données ne soient pas perdues ou endommagées, elles seront stockées en double. L'enquêteur effectuera des contrôles réguliers de la qualité des données.
Pour l'assurance qualité, le promoteur, le comité d'éthique ou un contrôleur d'essai indépendant peut visiter les sites de recherche. Un accès direct aux données sources et à tous les fichiers liés à l'étude est accordé à ces occasions. Toutes les parties concernées gardent les données des participants strictement confidentielles.
Enregistrement des données et données sources
Un formulaire de rapport de cas électronique (e-CRF) sera tenu pour :
- participants qui ont été inclus* et ont conclu l'étude avec succès
- les participants qui ont été inclus* dans l'étude mais qui ont dû être exclus en raison d'une audition sous-normale telle que déterminée par la présélection (les participants sont conscients de cette possibilité, comme cela sera indiqué à la fois dans la fiche d'information du participant et dans le consentement éclairé) *inclusion est déterminé par la signature du formulaire de consentement. Il est de la responsabilité de l'investigateur de s'assurer que toutes les données au cours de l'étude seront saisies complètement et correctement dans la base de données respective. Les documents essentiels doivent être conservés pendant au moins 10 ans après la fin régulière ou une fin prématurée de l'étude respective (art. 25 der KlinV). Les e-CRF n'identifieront pas les participants par leur nom ou leur date de naissance, mais fourniront des ID d'identification à code factice appropriés. Les e-CRF seront stockés dans une feuille Excel protégée par un mot de passe et ne seront accessibles qu'au personnel autorisé qui a besoin des données pour remplir ses fonctions dans le cadre de l'étude. Le chercheur principal contrôlera la saisie correcte des données dans la base de données.
Les documents sources de cette étude sont les données démographiques, les formulaires de consentement éclairé, les numéros de randomisation, les (S)AE et les résultats des examens pertinents. Les données enregistrées dans les e-CRF sont l'identifiant anonymisé du participant, l'âge, la date de participation, les critères d'inclusion et d'exclusion, les seuils auditifs, les conditions assignées et l'évaluation subjective du traitement.
Confidentialité et codage Les données de l'essai et des participants seront traitées avec la plus grande discrétion et ne seront accessibles qu'au personnel autorisé qui a besoin des données pour remplir ses fonctions dans le cadre de l'étude. Sur les CRF et autres documents spécifiques à l'étude, les participants ne sont identifiés que par un numéro de participant unique, stocké dans la liste d'identification des participants.
Afin de le protéger contre la divulgation non autorisée ou accidentelle, l'altération, la suppression, la copie et le vol, mais en même temps d'en assurer la traçabilité (piste d'audit ; OClin, art. 18), l'enquêteur stockera la liste d'identification des participants en deux formats. Une version électronique sera stockée sur un dossier réseau sécurisé du centre de recherche responsable (l'Université de Zurich (UZH) ou Inselspital Bern) accessible uniquement par les investigateurs. De plus, une version papier sera enfermée dans le bâtiment du Psychologisches Institut de l'UZH et accessible uniquement à l'investigateur.
Conservation et destruction des données de l'étude Toutes les données de l'étude sont archivées pendant 10 ans après la fin de l'étude ou la fin prématurée de l'étude. Toutes les données de l'étude (y compris les copies numériques des documents physiques) seront stockées dans deux archives, afin de garantir la disponibilité d'une copie de sauvegarde au cas où les fichiers de l'une des archives seraient corrompus, modifiés de manière incorrecte ou perdus. Ainsi, les données seront stockées sur un dossier réseau sécurisé de l'UZH accessible uniquement par les membres du projet et uniquement au sein du réseau de l'Université de Zurich ainsi que sur un dossier d'un disque dur de stockage de masse (HDD) protégé par mot de passe. Si une unité de stockage de sauvegarde centrale UZH devient disponible avant la fin de l'étude, les données du disque dur y seront déplacées. Les données papier (c'est-à-dire le consentement éclairé et les questionnaires) seront verrouillées dans le bâtiment de l'UZH.
Surveillance et enregistrement En raison des faibles risques associés à cette étude, une surveillance interne de l'étude sera appliquée : l'investigateur principal vérifiera régulièrement l'exactitude du protocole, des données et des consentements éclairés obtenus par les membres du projet et s'assurera qu'aucune donnée ne manque et le stockage des données conformément au protocole. Les données/documents sources seront accessibles aux moniteurs et les questions seront répondues pendant le suivi.
L'étude sera également enregistrée dans une langue nationale (l'allemand) sur le portail national suisse des essais cliniques (SNCTP) via BASEC.
Financement/Publication/Déclaration d'intérêt L'étude est entièrement financée par le Fonds national suisse de la recherche scientifique (FNS). Après des analyses statistiques de chaque expérience, le chef de projet rendra accessibles les prépublications inédites non revues par des pairs via un portail en libre accès (par exemple, BioRχive®) et mettra tout en œuvre pour publier les données dans un journal. Seules les données non cliniques seront mises à disposition sous une forme anonymisée. Les résultats de l'essai seront communiqués aux participants s'ils indiquent qu'ils souhaitent être informés des résultats de l'étude.
Tous les membres du projet ne déclarent aucun conflit d'intérêts.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basil C Preisig, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 635 72 34
- E-mail: basil.preisig@psychologie.uzh.ch
Lieux d'étude
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-
-
Zürich, Suisse, 8050
- Recrutement
- Department of Psychology, University of Zürich
-
Contact:
- Basil C Preisig, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit du participant
- Âge : 18-35 / 65+
- Vision normale (ou corrigée à normale)
- L'allemand comme première langue
- Droitier
Critère d'exclusion:
- perte auditive
- Élevé bi- ou multilingue
- Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent
- Abus connu ou soupçonné de drogue ou d'alcool
- Antécédents de lésion cérébrale ou de tout trouble neurologique (o/n)
- Par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, chirurgie cérébrale, épilepsie, etc.
- Dyslexie
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Consommation récente de drogue
- Médicaments ayant des effets secondaires cognitifs (par ex. médicaments psychoactifs ou somnifères)
- Implants métalliques dans la région de la tête (à l'exclusion des appareils dentaires fixes et des obturations dentaires)
- Tout dispositif médical implanté (par ex. stimulateurs cardiaques)
- inscription antérieure à l'une des expériences composant le plan d'investigation principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TACS 2kHz (Expérience 1)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. La TMS est une technique dans laquelle un champ magnétique transitoire (ou « impulsion ») est utilisé pour faire circuler un courant électrique dans une zone cérébrale ciblée par induction électromagnétique. L'impulsion provoque la dépolarisation rapide et au-dessus du seuil des membranes cellulaires affectées par le courant. Par conséquent, TMS induit un courant qui provoque des potentiels d'action dans les neurones. Les PEM sont des potentiels électriques enregistrés à partir d'un muscle cible après une stimulation TMS. Dans l'expérience 1, les MEP dits articulatoires seront enregistrés à partir du muscle de la lèvre des participants (orbicularis oris). Les MEP articulatoires seront enregistrés en plaçant deux électrodes d'enregistrement sur la partie droite de l'orbiculaire et une électrode de référence sur la tempe droite. |
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Comparateur factice: tACS factices (Expérience 1)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. La TMS est une technique dans laquelle un champ magnétique transitoire (ou « impulsion ») est utilisé pour faire circuler un courant électrique dans une zone cérébrale ciblée par induction électromagnétique. L'impulsion provoque la dépolarisation rapide et au-dessus du seuil des membranes cellulaires affectées par le courant. Par conséquent, TMS induit un courant qui provoque des potentiels d'action dans les neurones. Les PEM sont des potentiels électriques enregistrés à partir d'un muscle cible après une stimulation TMS. Dans l'expérience 1, les MEP dits articulatoires seront enregistrés à partir du muscle de la lèvre des participants (orbicularis oris). Les MEP articulatoires seront enregistrés en plaçant deux électrodes d'enregistrement sur la partie droite de l'orbiculaire et une électrode de référence sur la tempe droite. |
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Expérimental: TACS 2kHz (Expérience 2)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
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Comparateur factice: tACS factices (Expérience 2)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
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Expérimental: TACS 2kHz (Expérience 3)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
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Comparateur factice: faux tacs (expérience 3)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
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Expérimental: env tACS (Expérience 4)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
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Comparateur actif: env-tACS inversé dans le temps (expérience 4)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
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Comparateur factice: faux tacs (expérience 4)
Les sujets de ce bras entreprendront une stimulation tACS de 20 min appliquée sur le cortex moteur ventral gauche.
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La principale intervention de l'étude est la stimulation tACS. TACS est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui appartient à la classe de la stimulation électrique transcrânienne à faible courant. Contrairement à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus connue, le courant tACS n'est pas constant, mais alterne avec une certaine fréquence. L'objectif de la stimulation tACS est d'améliorer la compréhension de la parole dégradée chez les individus en bonne santé. La stimulation TACS sera appliquée sur le cortex moteur ventral gauche, avec une intensité de courant de 2 mA (crête à crête) Le bras sera comparé à la condition de stimulation factice tACS. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du potentiel évoqué moteur articulatoire (aMEP) (expérience 1) - point 1 dans le temps
Délai: en ligne (lors de l'intervention tACS)
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La comparaison de l'amplitude du potentiel évoqué moteur articulatoire (aMEP) après tACS et stimulation fictive
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en ligne (lors de l'intervention tACS)
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Amplitude du potentiel évoqué moteur articulatoire (aMEP) (expérience 1) - point temporel 2
Délai: 5min après tACS
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La comparaison de l'amplitude du potentiel évoqué moteur articulatoire (aMEP) après tACS et stimulation fictive
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5min après tACS
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Amplitude du potentiel évoqué moteur articulatoire (aMEP) (expérience 1) - point temporel 3
Délai: 55min après (tACS)
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La comparaison de l'amplitude du potentiel évoqué moteur articulatoire (aMEP) après tACS et stimulation fictive
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55min après (tACS)
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compréhension de la parole dégradée (Expérience 2)
Délai: juste après tACS ou stimulation fictive (conception croisée)
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Comparaison de la compréhension dégradée de la parole après tACS sur le cortex moteur ventral gauche (vMC) avec la performance après stimulation fictive sur la même région. |
juste après tACS ou stimulation fictive (conception croisée)
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compréhension de la parole dégradée (Expérience 3)
Délai: 20min après tACS ou simulation de stimulation (conception inter-groupes), suite à un entraînement de compréhension de la parole dégradée
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Comparaison de la compréhension dégradée de la parole après tACS sur le cortex moteur ventral gauche (vMC) avec la performance après stimulation fictive sur la même région. |
20min après tACS ou simulation de stimulation (conception inter-groupes), suite à un entraînement de compréhension de la parole dégradée
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compréhension de la parole dégradée (expérience 4)
Délai: pendant env-tACS ou stimulation fictive (en ligne)
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. La comparaison de la compréhension dégradée de la parole entre les tACS concomitants en forme d'enveloppe de parole à basse fréquence (bande thêta) (env-tACS), les env-tACS inversés et la stimulation factice sur le cortex moteur ventral gauche |
pendant env-tACS ou stimulation fictive (en ligne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité de discrimination des syllabes (Expérience 1) - point de temps 1
Délai: avant tACS ou stimulation simulée (conception croisée)
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Les sujets se verront présenter deux continuums de syllabes différentes en huit étapes (da-ba ou da-ga). La capacité de discrimination sera évaluée en ajustant les courbes logistiques pour obtenir les pentes et les positions des limites des catégories phonétiques avant et après la stimulation tACS. L'indice de pente sera considéré comme une estimation de la pente de la courbe ajustée. La pente de la courbe reflète la capacité de discrimination des syllabes des participants. Les participants avec une logique plus raide sont meilleurs pour discriminer les deux syllabes du continuum La comparaison de la capacité de discrimination des syllabes après la stimulation tACS et la stimulation fictive |
avant tACS ou stimulation simulée (conception croisée)
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capacité de discrimination des syllabes (Expérience 1) - point de temps 2
Délai: 5min après tACS ou simulation de stimulation (conception croisée)
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Les sujets se verront présenter deux continuums de syllabes différentes en huit étapes (da-ba ou da-ga). La capacité de discrimination sera évaluée en ajustant les courbes logistiques pour obtenir les pentes et les positions des limites des catégories phonétiques avant et après la stimulation tACS. L'indice de pente sera considéré comme une estimation de la pente de la courbe ajustée. La pente de la courbe reflète la capacité de discrimination des syllabes des participants. Les participants avec une logique plus raide sont meilleurs pour discriminer les deux syllabes du continuum La comparaison de la capacité de discrimination des syllabes après la stimulation tACS et la stimulation fictive |
5min après tACS ou simulation de stimulation (conception croisée)
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niveau de dégradation de la parole (Expérience 2)
Délai: juste après tACS ou stimulation fictive (conception croisée)
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Nous comparerons l'impact de la stimulation tACS (par rapport au sham) sur différents niveaux de dégradation de la parole. |
juste après tACS ou stimulation fictive (conception croisée)
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Modulation TACS dépendante du groupe d'âge (Expérience 2)
Délai: juste après tACS ou stimulation fictive (conception croisée)
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Nous comparerons l'impact de la stimulation tACS (par rapport à la simulation) dans différents groupes d'âge, c'est-à-dire la comparaison de la compréhension dégradée de la parole entre les participants plus jeunes et plus âgés. |
juste après tACS ou stimulation fictive (conception croisée)
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niveau de dégradation de la parole (Expérience 3)
Délai: 20min après tACS ou simulation de stimulation, suite à un entraînement de compréhension de la parole dégradée
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Nous comparerons l'impact de la stimulation tACS (par rapport au sham) sur différents niveaux de dégradation de la parole. |
20min après tACS ou simulation de stimulation, suite à un entraînement de compréhension de la parole dégradée
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Modulation TACS dépendante du groupe d'âge (expérience 3)
Délai: 20min après tACS ou simulation de stimulation (conception inter-groupes), suite à un entraînement de compréhension de la parole dégradée
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Nous comparerons l'impact de la stimulation tACS (par rapport à la simulation) dans différents groupes d'âge, c'est-à-dire la comparaison de la compréhension dégradée de la parole entre les participants plus jeunes et plus âgés. |
20min après tACS ou simulation de stimulation (conception inter-groupes), suite à un entraînement de compréhension de la parole dégradée
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longueur de mot (Expérience 4)
Délai: pendant env-tACS ou stimulation fictive (en ligne)
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comparaison des effets de la modulation induite par le tACS de l'entraînement de la parole par le cerveau sur la compréhension des éléments monosyllabiques et polysyllabiques.
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pendant env-tACS ou stimulation fictive (en ligne)
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Synchronisation du stimulus auditif tACS (expérience 4)
Délai: pendant env-tACS
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Nous comparerons la compréhension dégradée de la parole à travers différents retards d'apparition du stimulus auditif tACS.
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pendant env-tACS
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Modulation TACS dépendante du groupe d'âge (expérience 4)
Délai: pendant env-tACS, env-tACS inversé ou stimulation fictive (en ligne)
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Les sujets écouteront et transcriront la phrase vocodée par le bruit en fonction de leurs niveaux d'intelligibilité subjective (75 % (facile), 50 % (moyen) et 25 % (difficile)) évalués avant la manipulation expérimentale. Nous comparerons l'impact de la stimulation tACS (par rapport à la simulation) dans différents groupes d'âge, c'est-à-dire la comparaison de la compréhension dégradée de la parole entre les participants plus jeunes et plus âgés. |
pendant env-tACS, env-tACS inversé ou stimulation fictive (en ligne)
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Hervais-Adelman, Prof. Dr., University of Zurich, Institute for Psychology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PP00P1_163726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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