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Using an APP in Post Oral Cancer Surgery to Affect Patients' Needs and Quality of Life.

7 août 2019 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

This study aimed to explore using an APP in post oral cancer surgery to affect patients' needs and quality of life.

Methods Quasi-experimental Research Design used purposeful sampling from January 1 to December 31 of the Far Eastern Memorial Hospital oral maxillofacial surgery ward and the otolaryngology ward requirement met post-treatment oral cancer patients who agreed to participate. Self-administered structured questionnaires, including basic personal information, cancer needs table short version (CNQ-SF), head and neck cancer quality of life scale (EORTC QLQ-H&N35), were used to collect information. Results were statistically analyzed to understand the distribution of variables and their relationships.

Scientific or Clinical Implication of the Expected Results Using an APP intervention in post-operative patients with oral cancer may be the better way to promote health and enhance one's quality of life.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The malignant tumor has been consecutively ranked as number one of the top ten causes of death over the past 33 years, and the incidence of an increase in oral cancer year by year. The average age of death was 55-57. With this average age compared to other cancer patients under 10 years of early life, it's necessary to care about the burden of disease from oral cancer. The main treatment of oral cancer is surgery and a combination of radiotherapy and chemotherapy. Patients often got severe treatment complications with varying degrees of physical functions and uncertainty due to poor cognition or less clarification in a complex course of treatment that affects medical decisions in the illness process. Both domestic and foreign research show that the majority of oral cancer patients expressed the need for and attention to health information. "Treatment information" was the most needed and important. When information needs are met, it can effectively reduce the anxiety and unease of unknown events. Relevant domestic and foreign research do not provide accessibility and convenience of health education for post-operative patients with oral cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients were diagnosed with oral cancer and were the first-time receiving oral cancer surgery within 1 week.
  • Conscious and able o communicate
  • Patients agreed to participate in this study and had a smart phone.

Exclusion Criteria:

  • Patients without oral cancer
  • Patients with oral cancer but had received oral cancer surgery before 1 week or more.
  • Unconscious or unable to answer questions from questionnaire or APP
  • Patients with cognitive impairment, dementia o intellectual disability.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental group
Patients in the experimental group were individually assessed by a mobile health application (APP).
The mobile health application (APP) was applied to patients with oral cancer.
Comparateur actif: Control group
Patients in the control group were individually assessed by a traditional routine health care and instruction.
Traditional routine health care and instruction was applied to patients with oral cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes of the subjects' quality of life
Délai: 3 month
The Quality of Life scale (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Core Module [EORTC QLQ-C30] and Head and Neck Module [QLQ-H&N35], or EORTC QLQ-H&N35) was used to represent patients' satisfaction with quality of life. The EORTC QLQ-H&N35 is a 30-item self-administered global health and quality of life questionnaire with 5 scales, including physical, role, cognitive, emotional and social functioning. In addition, the measuring items included the pain, swallowing, speech, taste/smell, eating, dry mouth, coughing, opening mouth and social contact and sexuality.
3 month
Changes of the subjects' physiological needs
Délai: 3 month
Care Needs Scale (the short-form Cancer Needs Questionnaire, CNQ-SF) was used to measure baseline postoperative care needs, with score 0 meaning no care need and score 100 meaning highest care need. CNQ-SF is a 32-item self-administered questionnaire to evaluate five domains of patient needs, including psychological, health information, physical and daily living, patient care and support, and interpersonal communication needs.
3 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes of the subjects' response to health IT
Délai: 3 month
Science and Technology Acceptance Model scale was applied to evaluate patients' response to health IT. The scale measures subjects' intention, perceived usefulness, and perceived ease of use. Effectiveness is determined by a panel of experts, including nursing experts, nursing information experts and medical information experts.
3 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee-Chen Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

The data is currently under analysis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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