Using an APP in Post Oral Cancer Surgery to Affect Patients' Needs and Quality of Life.
7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
This study aimed to explore using an APP in post oral cancer surgery to affect patients' needs and quality of life.
Methods Quasi-experimental Research Design used purposeful sampling from January 1 to December 31 of the Far Eastern Memorial Hospital oral maxillofacial surgery ward and the otolaryngology ward requirement met post-treatment oral cancer patients who agreed to participate. Self-administered structured questionnaires, including basic personal information, cancer needs table short version (CNQ-SF), head and neck cancer quality of life scale (EORTC QLQ-H&N35), were used to collect information. Results were statistically analyzed to understand the distribution of variables and their relationships.
Scientific or Clinical Implication of the Expected Results Using an APP intervention in post-operative patients with oral cancer may be the better way to promote health and enhance one's quality of life.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The malignant tumor has been consecutively ranked as number one of the top ten causes of death over the past 33 years, and the incidence of an increase in oral cancer year by year.
The average age of death was 55-57.
With this average age compared to other cancer patients under 10 years of early life, it's necessary to care about the burden of disease from oral cancer.
The main treatment of oral cancer is surgery and a combination of radiotherapy and chemotherapy.
Patients often got severe treatment complications with varying degrees of physical functions and uncertainty due to poor cognition or less clarification in a complex course of treatment that affects medical decisions in the illness process.
Both domestic and foreign research show that the majority of oral cancer patients expressed the need for and attention to health information.
"Treatment information" was the most needed and important.
When information needs are met, it can effectively reduce the anxiety and unease of unknown events.
Relevant domestic and foreign research do not provide accessibility and convenience of health education for post-operative patients with oral cancer.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients were diagnosed with oral cancer and were the first-time receiving oral cancer surgery within 1 week.
- Conscious and able o communicate
- Patients agreed to participate in this study and had a smart phone.
Exclusion Criteria:
- Patients without oral cancer
- Patients with oral cancer but had received oral cancer surgery before 1 week or more.
- Unconscious or unable to answer questions from questionnaire or APP
- Patients with cognitive impairment, dementia o intellectual disability.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
Patients in the experimental group were individually assessed by a mobile health application (APP).
|
The mobile health application (APP) was applied to patients with oral cancer.
|
|
Aktywny komparator: Control group
Patients in the control group were individually assessed by a traditional routine health care and instruction.
|
Traditional routine health care and instruction was applied to patients with oral cancer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of the subjects' quality of life
Ramy czasowe: 3 month
|
The Quality of Life scale (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Core Module [EORTC QLQ-C30] and Head and Neck Module [QLQ-H&N35], or EORTC QLQ-H&N35) was used to represent patients' satisfaction with quality of life.
The EORTC QLQ-H&N35 is a 30-item self-administered global health and quality of life questionnaire with 5 scales, including physical, role, cognitive, emotional and social functioning.
In addition, the measuring items included the pain, swallowing, speech, taste/smell, eating, dry mouth, coughing, opening mouth and social contact and sexuality.
|
3 month
|
|
Changes of the subjects' physiological needs
Ramy czasowe: 3 month
|
Care Needs Scale (the short-form Cancer Needs Questionnaire, CNQ-SF) was used to measure baseline postoperative care needs, with score 0 meaning no care need and score 100 meaning highest care need.
CNQ-SF is a 32-item self-administered questionnaire to evaluate five domains of patient needs, including psychological, health information, physical and daily living, patient care and support, and interpersonal communication needs.
|
3 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of the subjects' response to health IT
Ramy czasowe: 3 month
|
Science and Technology Acceptance Model scale was applied to evaluate patients' response to health IT.
The scale measures subjects' intention, perceived usefulness, and perceived ease of use.
Effectiveness is determined by a panel of experts, including nursing experts, nursing information experts and medical information experts.
|
3 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lee-Chen Chen, Far Eastern Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105110-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The data is currently under analysis.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .