- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04072250
Chirurgie du cholangiocarcinome intrahépatique récurrent
11 septembre 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Chirurgie du cholangiocarcinome intrahépatique récidivant : une promesse ou un excès ?
Les enquêteurs ont revu rétrospectivement les participants souffrant de cholangiocarcinome intrahépatique récurrent après résection curative et visaient à explorer les facteurs prédictifs de récidive et à clarifier le bénéfice potentiel d'une hépatectomie répétée ou/avec métastasectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre janvier 1977 et décembre 2014, 452 patients ont subi une hépatectomie à visée curative de différentes étendues pour ICC dans le département de chirurgie générale, Chang Gung Memorial Hospital, succursale de Linkou, Taïwan.
Seuls 216 patients remplissaient les critères de sélection susmentionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Résection R0 pour cholangiocarcinome intrahépatique au diagnostic initial.
Critère d'exclusion:
- (1) Patient avec résection R1 ou R2
- (2) Métastases à distance notées lors de la laparotomie
- (3) Mortalité chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie
Délai: 1977 ~ 2014
|
Y compris la survie globale et la survie sans maladie
|
1977 ~ 2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201701127B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .