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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04072250
Chirurgie bei rezidivierendem intrahepatischem Cholangiokarzinom
11. September 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Chirurgie bei rezidivierendem intrahepatischem Cholangiokarzinom: ein Versprechen oder ein Übermaß?
Die Forscher überprüften retrospektiv die Teilnehmer, die nach einer kurativen Resektion an einem rezidivierenden intrahepatischen Cholangiokarzinom litten, und zielten darauf ab, die prädiktiven Faktoren für ein Rezidiv zu untersuchen und den potenziellen Nutzen einer wiederholten Hepatektomie oder/mit Metastasektomie zu klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen Januar 1977 und Dezember 2014 wurden 452 Patienten in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Chang Gung Memorial Hospital, Zweigstelle Linkou, Taiwan, einer kurativen Hepatektomie unterschiedlichen Ausmaßes wegen ICC unterzogen.
Nur 216 Patienten erfüllten die oben genannten Auswahlkriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- R0-Resektion bei intrahepatischem Cholangiokarzinom bei Erstdiagnose.
Ausschlusskriterien:
- (1)Patient mit R1- oder R2-Resektion
- (2)Fernmetastasierung bei Laparotomie festgestellt
- (3) Chirurgische Mortalität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überleben
Zeitfenster: 1977–2014
|
Einschließlich Gesamtüberleben und krankheitsfreies Überleben
|
1977–2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701127B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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