Communication des risques chez les fumeurs afro-américains
27 novembre 2023 mis à jour par: Temple University
Dépendance à la nicotine et génétique du cancer du poumon chez les Afro-Américains
L'étude vise à comprendre les effets de la connaissance du risque génétique de cancer du poumon spécifique à son ascendance.
Les participants recevront des résultats hypothétiques personnalisés sur le risque génétique et seront invités à réfléchir à la manière dont ils pourraient réagir à ces informations s'ils recevaient réellement de tels résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à comprendre les effets de la connaissance du risque génétique de cancer du poumon spécifique à son ascendance.
Les fumeurs seront randomisés pour recevoir des informations hypothétiques sur leur statut génétique et examiner comment ils pensent qu'ils réagiraient si de tels résultats leur étaient réellement présentés.
Ils seront assignés au hasard pour recevoir l'un des quatre ensembles de résultats génétiques hypothétiques : 1) risque élevé de cancer du poumon et forte ascendance génétique africaine, 2) risque élevé de cancer du poumon et faible ascendance génétique africaine, 3) faible risque de cancer du poumon et ascendance africaine génétique élevée, ou 4) faible risque de cancer du poumon et ascendance africaine génétique faible.
Après avoir reçu ces informations hypothétiques, les participants rempliront de brefs questionnaires évaluant le risque perçu de cancer du poumon, l'inquiétude face au cancer, la détresse psychologique et la motivation à arrêter de fumer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Hunter College
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans minimum
- Afro-américain autodéclaré
- Déclarer avoir fumé au moins 100 cigarettes à vie
Critère d'exclusion:
- Déclarer les antécédents de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HRHA
Risque élevé, ascendance élevée
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les participants seront invités à envisager un scénario hypothétique dans lequel les résultats des tests génétiques révèlent que : 1) ils sont porteurs de génotypes qui exposent les fumeurs afro-américains à un risque particulièrement élevé (~ 50 % - 80 %) de développer un cancer du poumon, et 2) leur profil génétique reflète une concordance particulièrement élevée avec l'héritage africain (~90%).
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Expérimental: LRLA
Faible risque, faible ascendance
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les participants seront invités à envisager un scénario dans lequel les résultats des tests génétiques révèlent que : 1) ils présentent un risque normal (~ 7 % à 10 %) de développer un cancer du poumon, et 2) leur profil génétique reflète une concordance particulièrement faible avec Héritage africain (~10%).
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Expérimental: HRLA
Risque élevé, faible ascendance
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les participants recevront une hypothèse hypothétique "Risque élevé, faible ascendance (HRLA)"
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Expérimental: LRHA
Risque faible, ascendance élevée
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les participants recevront "Low Risk, High Ancestry (HRLA)" hypothétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation pour arrêter de fumer
Délai: 1 minute après l'intervention
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utiliser l'élément d'auto-évaluation 7 (options de condition) Échelle MTSS (Motivation à arrêter de fumer) avec option oui/non pour déterminer la condition d'intention d'arrêter de fumer ; plage d'échelle : 1 à 7, un score plus élevé signifie une plus grande motivation à arrêter de fumer
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1 minute après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille Ragin, PhD, Fox Chase Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-8004
- 1U54CA221705-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .