Traiter et étendre l'essai d'analyse avec Aflibercept dans la DMLA humide

Critère d'intégration:

• Patient capable de donner son consentement éclairé par écrit
• Patients de 50 ans ou plus
• Patients ayant un diagnostic de NVC naïve de traitement secondaire à la DMLA dans l'œil de l'étude, pour lesquels un traitement par aflibercept a été prescrit par le médecin traitant. Cela inclut les patients présentant des lésions avec moins de 50 % d'hémorragie, moins de 50 % de fibrose et/ou un décollement grave de l'épithélium pigmentaire (DEP)
• Patients avec le meilleur score d'acuité visuelle corrigée dans l'œil de l'étude entre 78 et 19 lettres inclusivement, en utilisant les tableaux de test d'acuité visuelle ETDRS à une distance de test de 4 mètres (équivalent Snellen approximatif de 20/32 à 20/400 lors du dépistage)
• Les femmes en âge de procréer doivent, de l'avis de l'investigateur, utiliser une méthode de contraception médicalement efficace pour prévenir la grossesse et accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant la durée de leur participation à cette étude. Une contraception efficace doit être utilisée par les sujets pendant l'étude et pendant trois mois après le traitement. Les méthodes de contraception efficaces comprennent, mais sans s'y limiter, (i) les préservatifs (masculins ou féminins) avec ou sans agent spermicide ; (ii) diaphragme ou cape cervicale avec spermicide ; (iii) dispositif intra-utérin ; (iv) la contraception hormonale.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une lésion fovéale structurelle - fibrose sous-rétinienne avancée ou atrophie géographique importante impliquant le centre fovéal (manque de réserve morphologique) dans l'œil étudié
• Patients présentant une maladie oculaire grave confondante dans l'œil de l'étude (telle qu'un glaucome non contrôlé, une rétinopathie diabétique susceptible d'être visuellement significative dans les 2 ans, une cataracte nécessitant vraisemblablement une intervention chirurgicale dans les 2 ans) - hémorragie du vitré ou pré-rétinien obscurcissant la macula centrale, ou présence de décollement de rétine rhegmatogène
• Patients avec suspicion clinique de vasculopathie choroïdienne polypoïdale
• Patients présentant des infections oculaires peroculaires actives ou suspectées dans l'un ou l'autre œil
• Patients présentant une inflammation intraoculaire active dans l'un ou l'autre œil
• Patients présentant une sensibilité connue à Aflibercept ou à tout composant de sa formulation
• Patients physiquement incapables de tolérer l'angiographie intraveineuse à la fluorescéine
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Tout patient ayant des antécédents récents d'apparition récente d'une maladie cardiaque ou d'un événement thromboembolique (dans les 12 mois suivant la visite de référence)
• Patients ayant reçu un traitement systémique avec tout autre traitement anti-VEGF 60 jours avant l'inscription
• Patients ayant eu un traitement antérieur dans l'œil à l'étude (Avastin, Lucentis, Visudyne, Ozurdex, radiothérapie externe, thermothérapie transpupillaire ou toute injection intravitréenne)
• Participation simultanée à un essai clinique ou dans les 30 jours précédant l'inscription
• Patients atteints de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur principal, nécessiterait un traitement qui aurait un impact significatif sur les évaluations du traitement au cours de l'étude.