Behandl og udvidelse af analyseforsøg med Aflibercept i Wet-AMD

Inklusionskriterier:

• Patient, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
• Patienter 50 år eller ældre
• Patienter med diagnosen behandlingsnaivt CNV sekundært til AMD i undersøgelsesøjet, hvortil aflibercept-behandling er blevet ordineret af den behandlende læge. Dette inkluderer patienter med læsion(er) med mindre end 50 % blødning, mindre end 50 % fibrose og/eller alvorlig pigmentepitelløsning (PED)
• Patienter med bedst korrigeret synsstyrke i undersøgelsesøjet mellem 78 og 19 bogstaver inklusive, ved hjælp af ETDRS synsstyrketestdiagrammer ved en testafstand på 4 meter (ca. Snellen svarende til 20/32 til 20/400 ved screening)
• Kvinder i den fødedygtige alder skal, efter investigators mening, bruge en medicinsk effektiv præventionsmetode for at forhindre graviditet og acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode under varigheden af ​​deres deltagelse i denne undersøgelse. Effektiv prævention bør anvendes af forsøgspersoner under undersøgelsen og i tre måneder efter behandlingen. Effektive præventionsmetoder omfatter, men er ikke begrænset til, (i) kondomer (mandlige eller kvindelige) med eller uden et sæddræbende middel; (ii) mellemgulv eller cervikal hætte med spermicid; (iii) intrauterin anordning; (iv) hormonbaseret prævention.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en strukturel foveal skade - fremskreden subretinal fibrose eller betydelig geografisk atrofi, der involverer foveal centrum (manglende morfologisk reserve) i undersøgelsesøjet
• Patienter med forvirrende alvorlig okulær sygdom i undersøgelsesøjet (såsom ukontrolleret glaukom, diabetisk retinopati, der sandsynligvis vil være visuelt signifikant inden for 2 år, grå stær, der formentlig kræver operation inden for 2 år) - glaslegeme eller præ-retinal blødning, der skjuler den centrale gule plet, eller tilstedeværelse af rhegmatogen nethindeløsning
• Patienter med klinisk mistanke om polypoid choroidal vaskulopati
• Patienter med aktive eller mistænkte okulære perokulære infektioner i begge øjne
• Patienter med aktiv intraokulær inflammation i begge øjne
• Patienter med kendt følsomhed over for Aflibercept eller en hvilken som helst komponent i dets formulering
• Patienter fysisk ude af stand til at tolerere intravenøs fluorescein angiografi
• Gravide eller ammende kvindelige patienter
• Enhver patient med nyere historie med nyopstået hjertesygdom eller tromboembolisk hændelse (inden for 12 måneder efter baseline besøg)
• Patienter, der har modtaget systemisk behandling med enhver anden anti-VEGF-terapi 60 dage før indskrivning
• Patienter, der har haft nogen tidligere behandling i undersøgelsesøjet (Avastin, Lucentis, Visudyne, Ozurdex, ekstern strålebehandling, transpupillær termoterapi eller enhver intravitreal injektion)
• Samtidig deltagelse i et klinisk forsøg eller inden for 30 dage før tilmelding
• Patienter med en hvilken som helst anden tilstand, som efter hovedinvestigatorens opfattelse ville kræve behandling, som ville have væsentlig indflydelse på behandlingsvurderingerne under undersøgelsen.