Essai contrôlé randomisé pragmatique de la télésanté par rapport aux soins standard dans le suivi des patients atteints de maladies chroniques (MAO)
6 octobre 2021 mis à jour par: Tor Iversen, University of Oslo
Un essai contrôlé randomisé pragmatique comparant la télésanté aux soins cliniques standard dans le suivi des patients atteints de maladies chroniques dans le cadre des soins primaires
Les autorités sanitaires norvégiennes ont lancé un essai de trois ans de solutions de télésanté dans le cadre du traitement des patients atteints de maladies chroniques au cours de la période 2018-2021. Dans le cadre de l'essai, la télésanté indique que les patients sont suivis en dehors des établissements de santé à l'aide des technologies de l'information et de la communication (TIC). Les patients suivis à l'aide de solutions de télésanté peuvent répondre à des questions sur leur propre santé et/ou effectuer des mesures liées à leur santé (par ex. tension artérielle, glycémie, mesure d'oxygène, poids) via une tablette selon un planning personnalisé. Les valeurs de mesure sont transférées des appareils de mesure vers une tablette afin que les utilisateurs puissent facilement les voir et suivre leurs résultats dans le temps. Les résultats sont également transmis numériquement à un service de suivi, un centre de santé avec des infirmières, qui contacte le patient en cas de besoin. Le service de suivi fournit un soutien médical et des conseils en fonction des besoins du patient et du suivi prévu, et évaluera, en consultation avec l'utilisateur, si l'utilisateur doit contacter le médecin généraliste (GP) ou les urgences.
La population d'étude de l'essai comprend des utilisateurs ayant des besoins médicaux complets, avec un risque moyen à élevé d'aggravation de leur état, d'hospitalisation ou de besoin accru de services de santé et de soins.
L'évaluation comprend trois parties principales : 1) une évaluation des effets conçue comme un essai contrôlé randomisé, 2) une analyse coûts-avantages et 3) une évaluation du processus qui vise à fournir des recommandations sur la manière d'organiser et de mettre en œuvre la télémédecine dans la pratique clinique. . Les principaux résultats comprennent l'état de santé physique et mentale, l'expérience du patient et l'utilisation des services de santé.
L'évaluation des effets est conçue comme un essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert pragmatique, avec deux bras parallèles avec 300 patients dans chaque bras. Les patients sont recrutés entre février 2019 et juin 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
732
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bodø, Norvège
- Bodø Municipality
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Eidfjord, Norvège
- Eid municipality
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Jessheim, Norvège
- Ullensaker municipality
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Kristiansand, Norvège
- Kristiansand municipality
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Larvik, Norvège
- Larvik municipality
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Oslo, Norvège
- Gamle Oslo district, Oslo
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Oslo, Norvège
- Grünerløkka district, Oslo
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Oslo, Norvège
- Sagene ditrict, Oslo
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Oslo, Norvège
- St.Hanshaugen district, Oslo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a une charge de morbidité considérable et des besoins médicaux complets
- Le patient a une maladie chronique
- Le patient présente un risque moyen à élevé d'aggravation de son état, d'hospitalisation ou de besoin accru de services de santé et de soins
- Le patient a une forte consommation de services de santé
- Le patient a un niveau de fonction réduit
- Le patient est motivé à utiliser les solutions de télésanté
- Le patient est susceptible de bénéficier de l'utilisation des solutions de télésanté
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas compétent pour consentir
- Le patient est incapable de manipuler le comprimé et le matériel de mesure à utiliser
- Le patient a une toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suivi à l'aide de solutions de télésanté
Les participants à ce volet sont suivis à l'aide d'une solution de télésanté, tel que spécifié par la Direction nationale de la santé du centre local.
Le suivi réel est personnalisé pour chaque utilisateur.
Tous les utilisateurs reçoivent une tablette, qui peut être utilisée pour répondre à des questions sur leur propre santé et/ou transmettre des mesures cliniques.
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Les utilisateurs de la télémédecine peuvent répondre à des questions simples sur leur état de santé et/ou effectuer des mesures liées à leur santé (par exemple, tension artérielle, glycémie, saturation en oxygène, poids) via une tablette ou un appareil similaire.
Les résultats sont transférés des appareils de mesure à la tablette afin que les utilisateurs puissent facilement les voir et suivre leurs propres résultats dans le temps.
Les résultats sont transmis numériquement à un service de suivi.
Le service de suivi contacte le patient en cas de signes de détérioration ou lorsque les mesures se situent en dehors des valeurs normales pour l'individu.
Le service de suivi fournit un soutien médical et des conseils en fonction des besoins du patient et du plan de suivi, et évaluera, en consultation avec le patient, s'il doit contacter son médecin généraliste/salle d'urgence.
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Aucune intervention: Soins cliniques standards
Les participants de ce bras reçoivent des soins cliniques standard en fonction de leurs besoins médicaux.
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Expérimental: Suivi non randomisé à l'aide de solutions de télésanté
Les participants à ce volet sont suivis à l'aide d'une solution de télésanté, tel que spécifié par la Direction nationale de la santé du centre local.
Le suivi réel est personnalisé pour chaque utilisateur.
Tous les utilisateurs reçoivent une tablette, qui peut être utilisée pour répondre à des questions sur leur propre santé et/ou transmettre des mesures cliniques.
Ce bras n'est pas randomisé, mais par ailleurs identique au bras expérimental randomisé.
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Les utilisateurs de la télémédecine peuvent répondre à des questions simples sur leur état de santé et/ou effectuer des mesures liées à leur santé (par exemple, tension artérielle, glycémie, saturation en oxygène, poids) via une tablette ou un appareil similaire.
Les résultats sont transférés des appareils de mesure à la tablette afin que les utilisateurs puissent facilement les voir et suivre leurs propres résultats dans le temps.
Les résultats sont transmis numériquement à un service de suivi.
Le service de suivi contacte le patient en cas de signes de détérioration ou lorsque les mesures se situent en dehors des valeurs normales pour l'individu.
Le service de suivi fournit un soutien médical et des conseils en fonction des besoins du patient et du plan de suivi, et évaluera, en consultation avec le patient, s'il doit contacter son médecin généraliste/salle d'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)) par rapport au départ à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Évaluation par la patiente de sa qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EuroQol 5 Dimensions 5 Niveaux (EQ-5D-5L).
L'échelle va de 0 à 1 où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)) par rapport au départ à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Évaluation par la patiente de sa qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EuroQol 5 Dimensions 5 Niveaux (EQ-5D-5L).
L'échelle va de 0 à 1 où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)) par rapport au départ à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Évaluation par la patiente de sa qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EuroQol 5 Dimensions 5 Niveaux (EQ-5D-5L).
L'échelle va de 0 à 1 où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (échelle visuelle analogique (EVA)) par rapport au départ à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Évaluation par la patiente de sa qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle va de 0 à 100 où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (échelle visuelle analogique (EVA)) par rapport au départ à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Évaluation par la patiente de sa qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle va de 0 à 100 où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (échelle visuelle analogique (EVA)) par rapport au départ à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Évaluation par la patiente de sa qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle va de 0 à 100 où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la satisfaction globale à l'égard du traitement et du suivi par rapport au départ à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Les patients sont invités à évaluer leur satisfaction globale vis-à-vis de leurs services de santé : "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du suivi de votre santé ?".
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout satisfait » à « Très satisfait »
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la satisfaction globale à l'égard du traitement et du suivi par rapport au départ à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Les patients sont invités à évaluer leur satisfaction globale vis-à-vis de leurs services de santé : "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du suivi de votre santé ?".
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout satisfait » à « Très satisfait »
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la satisfaction globale à l'égard du traitement et du suivi par rapport au départ à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Les patients sont invités à évaluer leur satisfaction globale vis-à-vis de leurs services de santé : "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du suivi de votre santé ?".
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout satisfait » à « Très satisfait »
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement du coût annuel de la santé et des soins par personne par rapport au niveau de référence à 12 mois
Délai: Le coût annuel de la santé et des soins par personne est calculé au départ et 12 mois après l'inclusion.
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Le coût total des services de santé et de soins par patient est calculé en combinant des informations sur l'utilisation des services de santé et de soins avec des informations sur les coûts privés et publics des services de santé et de soins.
Le coût annuel de la santé et des soins par personne au départ est défini comme le coût annuel 365 jours avant l'inclusion.
De même, le coût de la santé et des soins à 12 mois est défini comme le coût total de la première année après l'inclusion.
La variation de la moyenne est la principale mesure de résultat.
D'autres changements, tels que les changements de distribution, peuvent être intéressants.
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Le coût annuel de la santé et des soins par personne est calculé au départ et 12 mois après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la qualité du sommeil par rapport au départ à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Les participants doivent répondre à la question suivante : "Si vous pensez aux 7 derniers jours, dans quelle mesure avez-vous ressenti ce qui suit : a) avez eu des problèmes de sommeil la nuit b) avez eu trop de problèmes de sommeil ?"
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité du sommeil par rapport au départ à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Les participants doivent répondre à la question suivante : "Si vous pensez aux 7 derniers jours, dans quelle mesure avez-vous ressenti ce qui suit : a) avez eu des problèmes de sommeil la nuit b) avez eu trop de problèmes de sommeil ?"
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la qualité du sommeil par rapport au départ à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Les participants doivent répondre à la question suivante : "Si vous pensez aux 7 derniers jours, dans quelle mesure avez-vous ressenti ce qui suit : a) avez eu des problèmes de sommeil la nuit b) avez eu trop de problèmes de sommeil ?"
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement moyen du sentiment de contrôle des patients sur leur état de santé par rapport au départ à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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La question suivante est posée aux participants : "Dans quelle mesure pensez-vous que vous contrôlez votre état de santé ?"
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen du sentiment de contrôle des patients sur leur état de santé par rapport au départ à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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La question suivante est posée aux participants : "Dans quelle mesure pensez-vous que vous contrôlez votre état de santé ?"
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen du sentiment de contrôle des patients sur leur état de santé par rapport au départ à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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La question suivante est posée aux participants : "Dans quelle mesure pensez-vous que vous contrôlez votre état de santé ?"
Réponses sur une échelle de quatre points allant de « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la satisfaction des patients vis-à-vis de l'implication du médecin généraliste par rapport à l'inclusion à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Les patients répondent à la question « Dans quelle mesure pensez-vous que votre médecin généraliste est suffisamment impliqué dans le suivi de votre santé ?
Les réponses sont rapportées sur une échelle de quatre points : « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la satisfaction des patients à l'égard de l'implication du médecin généraliste par rapport à l'inclusion à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Les patients répondent à la question « Dans quelle mesure pensez-vous que votre médecin généraliste est suffisamment impliqué dans le suivi de votre santé ?
Les réponses sont rapportées sur une échelle de quatre points : « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen de la satisfaction des patients à l'égard de l'implication du médecin généraliste par rapport à l'inclusion à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Les patients répondent à la question « Dans quelle mesure pensez-vous que votre médecin généraliste est suffisamment impliqué dans le suivi de votre santé ?
Les réponses sont rapportées sur une échelle de quatre points : « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement moyen du sentiment d'implication de l'utilisateur des patients par rapport au départ à 6 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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On demande aux patients "Dans quelle mesure avez-vous l'impression d'avoir la possibilité de contribuer à votre propre traitement ?"
Les réponses sont rapportées sur une échelle de quatre points : « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Changement moyen du sentiment d'implication des utilisateurs par rapport au départ à 12 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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On demande aux patients "Dans quelle mesure avez-vous l'impression d'avoir la possibilité de contribuer à votre propre traitement ?"
Les réponses sont rapportées sur une échelle de quatre points : « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 12 mois après l'inclusion
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Changement moyen du sentiment d'implication des utilisateurs par rapport au départ à 18 mois
Délai: Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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On demande aux patients "Dans quelle mesure avez-vous l'impression d'avoir la possibilité de contribuer à votre propre traitement ?"
Les réponses sont rapportées sur une échelle de quatre points : « Pas du tout » à « Dans une très large mesure ».
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Mesuré en tant que changement de la ligne de base à 18 mois après l'inclusion
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Changement moyen du nombre de rendez-vous des patients avec les services du médecin généraliste par rapport au départ à 12 mois
Délai: L'utilisation annuelle des services du médecin généraliste est calculée au départ et 12 mois après l'inclusion.
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Le nombre annuel de rendez-vous avec les services du médecin généraliste au départ est défini comme l'utilisation annuelle 365 jours avant l'inclusion.
De même, le nombre annuel de rendez-vous chez le médecin généraliste à 12 mois est défini comme l'utilisation dans la première année après l'inclusion.
Le changement moyen est la principale mesure de résultat.
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L'utilisation annuelle des services du médecin généraliste est calculée au départ et 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites ambulatoires des patients par rapport au départ à 12 mois
Délai: Le nombre annuel de visites ambulatoires est calculé au départ et à 12 mois après l'inclusion.
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Le nombre annuel de visites ambulatoires au départ est défini comme l'utilisation annuelle 365 jours avant l'inclusion.
De même, le nombre annuel de visites ambulatoires à 12 mois est défini comme l'utilisation dans la première année après l'inclusion.
Le changement moyen est la principale mesure de résultat.
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Le nombre annuel de visites ambulatoires est calculé au départ et à 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites d'hospitalisation des patients par rapport au départ à 12 mois
Délai: Le nombre annuel de visites hospitalières est calculé au départ et à 12 mois après l'inclusion.
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Le nombre annuel de visites d'hospitalisation au départ est défini comme le coût annuel 365 jours avant l'inclusion.
De même, le nombre annuel d'hospitalisations à 12 mois est défini comme l'utilisation dans la première année après l'inclusion.
Le changement moyen est la principale mesure de résultat.
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Le nombre annuel de visites hospitalières est calculé au départ et à 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites hospitalières des patients par rapport au départ à 12 mois
Délai: La durée totale des visites d'hospitalisation est calculée au départ et à 12 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites d'hospitalisation au départ est définie comme la durée totale des visites d'hospitalisation 365 jours avant l'inclusion.
De même, la durée totale d'hospitalisation à 12 mois est définie comme la durée totale de la première année après l'inclusion.
Le changement moyen est la principale mesure de résultat.
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La durée totale des visites d'hospitalisation est calculée au départ et à 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites aux urgences des patients par rapport au départ à 12 mois
Délai: Le nombre annuel de visites aux urgences est calculé au départ et 12 mois après l'inclusion.
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Le nombre annuel de visites aux urgences au départ est défini comme l'utilisation annuelle 365 jours avant l'inclusion.
De même, le nombre annuel de visites aux urgences à 12 mois est défini comme l'utilisation annuelle au cours de la première année suivant l'inclusion.
Le changement moyen est la principale mesure de résultat.
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Le nombre annuel de visites aux urgences est calculé au départ et 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites de soins infirmiers à domicile des patients par rapport au départ à 6 mois
Délai: Le recours aux visites infirmières à domicile est mesuré un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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Le recours aux visites de soins à domicile avant l'inclusion est mesuré par le nombre total de visites de soins à domicile 30 à 60 jours avant l'inclusion.
L'utilisation à 6 mois est mesurée par le nombre total de visites de soins infirmiers à domicile 150 à 180 jours après l'inclusion.
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Le recours aux visites infirmières à domicile est mesuré un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites de soins infirmiers à domicile des patients par rapport au départ à 12 mois
Délai: Le recours aux visites infirmières à domicile est mesuré un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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Le recours aux visites de soins à domicile avant l'inclusion est mesuré par le nombre total de visites de soins à domicile 30 à 60 jours avant l'inclusion.
L'utilisation à 12 mois est mesurée par le nombre total de visites de soins infirmiers à domicile 335 à 365 jours après l'inclusion.
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Le recours aux visites infirmières à domicile est mesuré un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites de soins infirmiers à domicile des patients par rapport au départ à 18 mois
Délai: Le recours aux visites infirmières à domicile est mesuré un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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Le recours aux visites de soins à domicile avant l'inclusion est mesuré par le nombre total de visites de soins à domicile 30 à 60 jours avant l'inclusion.
L'utilisation à 18 mois est mesurée par le nombre total de visites de soins infirmiers à domicile 515 à 545 jours après l'inclusion.
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Le recours aux visites infirmières à domicile est mesuré un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites de soins infirmiers à domicile des patients par rapport au départ à 6 mois
Délai: La durée totale des visites à domicile est mesurée un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites de soins infirmiers à domicile avant l'inclusion est mesurée comme la durée totale des visites de soins infirmiers à domicile 30 à 60 jours avant l'inclusion.
La durée totale à 6 mois est mesurée comme la durée totale des visites de soins infirmiers à domicile 150 à 180 jours après l'inclusion.
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La durée totale des visites à domicile est mesurée un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites de soins infirmiers à domicile des patients par rapport au départ à 12 mois
Délai: La durée totale des visites à domicile est mesurée un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites de soins infirmiers à domicile avant l'inclusion est mesurée comme la durée totale des visites de soins infirmiers à domicile 30 à 60 jours avant l'inclusion.
La durée totale à 12 mois est mesurée comme la durée totale des visites de soins infirmiers à domicile 335 à 365 jours après l'inclusion.
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La durée totale des visites à domicile est mesurée un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites de soins à domicile des patients par rapport au départ à 18 mois
Délai: La durée totale des visites de soins infirmiers à domicile est mesurée un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites de soins infirmiers à domicile avant l'inclusion est mesurée comme la durée totale des visites de soins infirmiers à domicile 30 à 60 jours avant l'inclusion.
La durée totale à 18 mois est mesurée comme la durée totale des visites de soins infirmiers à domicile 515 à 545 jours après l'inclusion.
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La durée totale des visites de soins infirmiers à domicile est mesurée un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites des patients à l'unité municipale de soins de jour d'urgence par rapport au départ à 6 mois
Délai: Le recours aux visites dans les urgences municipales est mesuré un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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L'utilisation des visites à l'unité de garde d'urgence municipale avant l'inclusion est mesurée comme le nombre total de visites à l'unité de garde d'urgence municipale 30 à 60 jours avant l'inclusion.
L'utilisation à 6 mois est mesurée par le nombre total de visites à l'unité de garde d'urgence municipale 150 à 180 jours après l'inclusion.
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Le recours aux visites dans les urgences municipales est mesuré un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites des patients à l'unité municipale de soins de jour d'urgence par rapport au départ à 12 mois
Délai: La fréquentation des services de garde municipaux d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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L'utilisation des visites à l'unité de garde d'urgence municipale avant l'inclusion est mesurée comme le nombre total de visites à l'unité de garde d'urgence municipale 30 à 60 jours avant l'inclusion.
L'utilisation à 12 mois est mesurée par le nombre total de visites à l'unité de soins de jour d'urgence municipale 335 à 365 jours après l'inclusion.
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La fréquentation des services de garde municipaux d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen du nombre de visites des patients dans les unités municipales de soins de jour d'urgence par rapport au départ à 18 mois
Délai: La fréquentation des services de garde municipaux d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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L'utilisation des visites à l'unité de garde d'urgence municipale avant l'inclusion est mesurée comme le nombre total de visites à l'unité de garde d'urgence municipale 30 à 60 jours avant l'inclusion.
L'utilisation à 18 mois est mesurée par le nombre total de visites à l'unité de garde municipale d'urgence 515 à 545 jours après l'inclusion.
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La fréquentation des services de garde municipaux d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites des patients à l'unité municipale de soins de jour d'urgence par rapport au départ à 6 mois
Délai: La durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites aux urgences municipales avant l'inclusion est mesurée comme la durée totale des visites aux urgences municipales 30 à 60 jours avant l'inclusion.
La durée totale à 6 mois est mesurée comme la durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence 150 à 180 jours après l'inclusion.
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La durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 6 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites des patients à l'unité municipale de soins de jour d'urgence par rapport au départ à 12 mois
Délai: La durée totale des visites aux urgences municipales est mesurée un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites aux urgences municipales avant l'inclusion est mesurée comme la durée totale des visites aux urgences municipales 30 à 60 jours avant l'inclusion.
La durée totale à 12 mois est mesurée comme la durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence 335 à 365 jours après l'inclusion.
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La durée totale des visites aux urgences municipales est mesurée un mois avant l'inclusion et 12 mois après l'inclusion.
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Changement moyen de la durée des visites des patients à l'unité municipale de soins de jour d'urgence par rapport au départ à 18 mois
Délai: La durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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La durée totale des visites aux urgences municipales avant l'inclusion est mesurée comme la durée totale des visites aux urgences municipales 30 à 60 jours avant l'inclusion.
La durée totale à 18 mois est mesurée comme la durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence 515 à 545 jours après l'inclusion.
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La durée totale des visites à l'unité de garde municipale d'urgence est mesurée un mois avant l'inclusion et 18 mois après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Iversen, Professor, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2019
Première publication (Réel)
29 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medisinsk avstandsoppfølging
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les chercheurs ne sont pas autorisés à partager les données individuelles des patients avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .