Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk randomiseret kontrolundersøgelse af telesundhed vs standardpleje i opfølgning af patienter med kroniske lidelser (MAO)

6. oktober 2021 opdateret af: Tor Iversen, University of Oslo

Et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner telesundhed med standard klinisk pleje i opfølgningen af ​​patienter med kroniske lidelser inden for den primære pleje.

De norske sundhedsmyndigheder har igangsat et treårigt forsøg med telesundhedsløsninger som led i behandlingen af ​​patienter med kronisk sygdom i perioden 2018-2021. Inden for forsøget indikerer telehealth, at patienter følges op uden for sundhedsfaciliteter ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er). Patienter, der følges op ved hjælp af telesundhedsløsninger, kan besvare spørgsmål om deres eget helbred og/eller udføre målinger relateret til deres helbred (f.eks. blodtryk, blodsukker, iltmåling, vægt) via en tablet efter et personligt skema. Måleværdierne overføres fra måleapparaterne til en tablet, så brugerne nemt kan se dem og spore deres resultater over tid. Resultaterne overføres også digitalt til en opfølgningstjeneste, et sundhedscenter med sygeplejersker, som kontakter patienten ved behov. Opfølgningstilbuddet yder lægelig støtte og vejledning ud fra patientens behov og planlagte opfølgning og vil i samråd med brugeren vurdere, om brugeren skal kontakte den praktiserende læge eller skadestuen.

Studiepopulationen i forsøget omfatter brugere med omfattende medicinske behov, med middel til høj risiko for forværring af deres tilstand, hospitalsindlæggelse eller øget behov for sundheds- og omsorgsydelser.

Evalueringen omfatter tre hoveddele: 1) En effektevaluering, der er udformet som et randomiseret kontrolforsøg, 2) en cost-benefit analyse, og 3) en procesevaluering, der har til formål at give anbefalinger til, hvordan telemedicin kan organiseres og implementeres i klinisk praksis. . De primære resultater omfatter fysisk og psykisk sundhedstilstand, patientoplevelse og brug af sundhedsydelser.

Effektevalueringen er designet som et pragmatisk åbent multicenter randomiseret kontrolforsøg med to parallelle arme med 300 patienter i hver arm. Patienter rekrutteres mellem februar 2019 og juni 2020.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

732

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bodø, Norge
        • Bodø Municipality
      • Eidfjord, Norge
        • Eid municipality
      • Jessheim, Norge
        • Ullensaker municipality
      • Kristiansand, Norge
        • Kristiansand municipality
      • Larvik, Norge
        • Larvik municipality
      • Oslo, Norge
        • Gamle Oslo district, Oslo
      • Oslo, Norge
        • Grünerløkka district, Oslo
      • Oslo, Norge
        • Sagene ditrict, Oslo
      • Oslo, Norge
        • St.Hanshaugen district, Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en betydelig sygdomsbyrde og omfattende medicinske behov
  • Patienten har en kronisk sygdom
  • Patienten har middel til høj risiko for forværring af tilstanden, indlæggelse eller øget behov for sundheds- og omsorgsydelser
  • Patienten har et højt forbrug af sundhedsydelser
  • Patienten har et nedsat funktionsniveau
  • Patienten motiveres til at bruge telesundhedsløsninger
  • Patienten vil sandsynligvis have gavn af brugen af ​​telesundhedsløsninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke samtykkekompetent
  • Patienten er ude af stand til at håndtere tabletten og det måleudstyr, der skal bruges
  • Patienten har et stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opfølgning ved hjælp af telesundhedsløsninger
Deltagerne i denne arm følges op ved hjælp af en telesundhedsløsning, som specificeret af Sundhedsdirektoratet i lokalcentret. Selve opfølgningen tilpasses den enkelte bruger. Alle brugere modtager en tablet, som kan bruges til at besvare spørgsmål om eget helbred og/eller overføre kliniske målinger.
Brugere af telemedicin kan besvare simple spørgsmål om deres helbredstilstand og/eller udføre målinger relateret til deres helbred (f.eks. blodtryk, blodsukker, iltmætning, vægt) via en tablet eller en lignende enhed. Resultaterne overføres fra måleenhederne til tabletten, så brugerne nemt kan se dem og spore deres egne resultater over tid. Resultaterne sendes digitalt til en opfølgningstjeneste. Opfølgningstjenesten kontakter patienten ved tegn på forringelse, eller når målinger ligger uden for, hvad der er normale værdier for den enkelte. Opfølgningstilbuddet yder lægelig støtte og vejledning ud fra patientens behov og plan for opfølgning og vil i samråd med patienten vurdere, om denne skal kontakte deres praktiserende læge/skadestue.
Ingen indgriben: Standard klinisk behandling
Deltagere i denne arm modtager standard klinisk pleje i overensstemmelse med deres medinale behov.
Eksperimentel: Ikke-randomiseret opfølgning ved hjælp af telesundhedsløsninger
Deltagerne i denne arm følges op ved hjælp af en telesundhedsløsning, som specificeret af Sundhedsdirektoratet i lokalcentret. Selve opfølgningen tilpasses den enkelte bruger. Alle brugere modtager en tablet, som kan bruges til at besvare spørgsmål om eget helbred og/eller overføre kliniske målinger. Denne arm er ikke randomiseret, men i øvrigt identisk med den randomiserede forsøgsarm.
Brugere af telemedicin kan besvare simple spørgsmål om deres helbredstilstand og/eller udføre målinger relateret til deres helbred (f.eks. blodtryk, blodsukker, iltmætning, vægt) via en tablet eller en lignende enhed. Resultaterne overføres fra måleenhederne til tabletten, så brugerne nemt kan se dem og spore deres egne resultater over tid. Resultaterne sendes digitalt til en opfølgningstjeneste. Opfølgningstjenesten kontakter patienten ved tegn på forringelse, eller når målinger ligger uden for, hvad der er normale værdier for den enkelte. Opfølgningstilbuddet yder lægelig støtte og vejledning ud fra patientens behov og plan for opfølgning og vil i samråd med patienten vurdere, om denne skal kontakte deres praktiserende læge/skadestue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)) fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Patientens vurdering af hendes helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaet EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L). Skalaen går fra 0 til 1, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)) fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Patientens vurdering af hendes helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaet EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L). Skalaen går fra 0 til 1, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)) fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Patientens vurdering af hendes helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaet EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L). Skalaen går fra 0 til 1, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (Visual Analogue Scale (VAS)) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Patientens vurdering af hendes helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (Visual Analogue Scale (VAS)) fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Patientens vurdering af hendes helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (Visual Analogue Scale (VAS)) fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Patientens vurdering af hendes helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i overordnet tilfredshed med behandling og opfølgning fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres overordnede tilfredshed med deres sundhedsydelser: "I hvor høj grad er du tilfreds med opfølgningen af ​​dit helbred?". Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke tilfreds" til "Meget tilfreds"
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i overordnet tilfredshed med behandling og opfølgning fra baseline efter 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres overordnede tilfredshed med deres sundhedsydelser: "I hvor høj grad er du tilfreds med opfølgningen af ​​dit helbred?". Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke tilfreds" til "Meget tilfreds"
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i overordnet tilfredshed med behandling og opfølgning fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres overordnede tilfredshed med deres sundhedsydelser: "I hvor høj grad er du tilfreds med opfølgningen af ​​dit helbred?". Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke tilfreds" til "Meget tilfreds"
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Ændring i årlige sundheds- og plejeomkostninger pr. person fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Årlige sundheds- og plejeomkostninger pr. person beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
De samlede udgifter til sundheds- og omsorgsydelser pr. patient opgøres ved at kombinere oplysninger om brugen af ​​sundheds- og omsorgsydelser med oplysninger om private og offentlige udgifter til sundheds- og omsorgsydelser. Årlige sundheds- og plejeomkostninger pr. person ved baseline er defineret som de årlige omkostninger 365 dage før inklusion. Tilsvarende er sundheds- og plejeomkostningerne ved 12 måneder defineret som de samlede omkostninger i det første år efter inklusion. Ændringen i middelværdi er det primære resultatmål. Andre ændringer, såsom distributionsændringer, kan være af interesse.
Årlige sundheds- og plejeomkostninger pr. person beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "Hvis du tænker på de sidste 7 dage, i hvilken grad har du oplevet følgende a) haft problemer med at sove om natten b) haft problemer med at sove for meget?" Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "Hvis du tænker på de sidste 7 dage, i hvilken grad har du oplevet følgende a) haft problemer med at sove om natten b) haft problemer med at sove for meget?" Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "Hvis du tænker på de sidste 7 dage, i hvilken grad har du oplevet følgende a) haft problemer med at sove om natten b) haft problemer med at sove for meget?" Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters følelse af kontrol over deres helbredssituation fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "I hvor høj grad føler du, at du har kontrol over din helbredssituation?" Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters følelse af kontrol over deres helbredssituation fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "I hvor høj grad føler du, at du har kontrol over din helbredssituation?" Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters følelse af kontrol over deres helbredssituation fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Deltagerne bliver stillet følgende spørgsmål: "I hvor høj grad føler du, at du har kontrol over din helbredssituation?" Svar på en firepunktsskala, der går fra "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters tilfredshed med involvering af den praktiserende læge fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Patienterne svarer på spørgsmålet "I hvor høj grad oplever du, at din praktiserende læge er tilstrækkeligt involveret i opfølgningen af ​​dit helbred?" Svar indberettes på en firepunktsskala: "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters tilfredshed med involvering af den praktiserende læge fra baseline efter 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Patienterne svarer på spørgsmålet "I hvor høj grad oplever du, at din praktiserende læge er tilstrækkeligt involveret i opfølgningen af ​​dit helbred?" Svar indberettes på en firepunktsskala: "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters tilfredshed med involvering af den praktiserende læge fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Patienterne svarer på spørgsmålet "I hvor høj grad oplever du, at din praktiserende læge er tilstrækkeligt involveret i opfølgningen af ​​dit helbred?" Svar indberettes på en firepunktsskala: "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters følelse af brugerinvolvering fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Patienterne bliver spurgt "I hvor høj grad oplever du, at du har mulighed for at bidrage til din egen behandling?" Svar indberettes på en firepunktsskala: "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters følelse af brugerinvolvering fra baseline efter 12 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Patienterne bliver spurgt "I hvor høj grad oplever du, at du har mulighed for at bidrage til din egen behandling?" Svar indberettes på en firepunktsskala: "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 12 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienters følelse af brugerinvolvering fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Patienterne bliver spurgt "I hvor høj grad oplever du, at du har mulighed for at bidrage til din egen behandling?" Svar indberettes på en firepunktsskala: "Slet ikke" til "I meget høj grad".
Målt som ændring fra baseline til 18 måneder efter inklusion
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal aftaler med de praktiserende læger fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Den årlige brug af praktiserende læger beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Årligt antal aftaler med praktiserende læger ved baseline er defineret som den årlige brug 365 dage før inklusion. Tilsvarende er det årlige antal samtaler med af praktiserende læger ved 12 måneder defineret som brugen i det første år efter inklusion. Den gennemsnitlige ændring er det primære resultatmål.
Den årlige brug af praktiserende læger beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal ambulante besøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Det årlige antal ambulante besøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Årligt antal ambulante besøg ved baseline er defineret som den årlige brug 365 dage før inklusion. Tilsvarende er det årlige antal ambulante besøg ved 12 måneder defineret som brugen i det første år efter inklusion. Den gennemsnitlige ændring er det primære resultatmål.
Det årlige antal ambulante besøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal indlæggelsesbesøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Det årlige antal indlæggelsesbesøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Årligt antal indlæggelsesbesøg ved baseline er defineret som de årlige omkostninger 365 dage før inklusion. Tilsvarende er det årlige antal indlæggelsesbesøg ved 12 måneder defineret som brugen i det første år efter inklusion. Den gennemsnitlige ændring er det primære resultatmål.
Det årlige antal indlæggelsesbesøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af indlæggelsesbesøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af indlæggelsesbesøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af indlæggelsesbesøg ved baseline er defineret som den samlede varighed af indlæggelsesbesøg 365 dage før inklusion. Tilsvarende defineres den samlede varighed af døgnbesøg ved 12 måneder som den samlede varighed i det første år efter inklusion. Den gennemsnitlige ændring er det primære resultatmål.
Samlet varighed af indlæggelsesbesøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal skadestuebesøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Årligt antal skadestuebesøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Årligt antal skadestuebesøg ved baseline er defineret som den årlige brug 365 dage før inklusion. Tilsvarende er det årlige antal skadestuebesøg ved 12 måneder defineret som den årlige brug i det første år efter inklusion. Den gennemsnitlige ændring er det primære resultatmål.
Årligt antal skadestuebesøg beregnes ved baseline og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal hjemmesygeplejebesøg fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Brug af hjemmesygeplejebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Brug af hjemmesygeplejebesøg før inklusion måles som det samlede antal hjemmesygeplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Brug ved 6 måneder måles som det samlede antal hjemmesygeplejebesøg 150 til 180 dage efter inklusion.
Brug af hjemmesygeplejebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal hjemmesygeplejebesøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Brug af hjemmesygeplejebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Brug af hjemmesygeplejebesøg før inklusion måles som det samlede antal hjemmesygeplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Brug ved 12 måneder måles som det samlede antal hjemmesygeplejebesøg 335 til 365 dage efter inklusion.
Brug af hjemmesygeplejebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal hjemmesygeplejebesøg fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Brug af hjemmesygeplejebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Brug af hjemmesygeplejebesøg før inklusion måles som det samlede antal hjemmesygeplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Brug ved 18 måneder måles som det samlede antal hjemmesygeplejebesøg 515 til 545 dage efter inklusion.
Brug af hjemmesygeplejebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af hjemmesygeplejebesøg fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af hjemmesygeplejerskebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af hjemmesygeplejebesøg før inklusion er målt som den samlede varighed af hjemmesygeplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Samlet varighed ved 6 måneder er målt som den samlede varighed af hjemmesygeplejebesøg 150 til 180 dage efter inklusion.
Samlet varighed af hjemmesygeplejerskebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af hjemmesygeplejebesøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af hjemmesygeplejerskebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af hjemmesygeplejebesøg før inklusion er målt som den samlede varighed af hjemmesygeplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Samlet varighed ved 12 måneder er målt som den samlede varighed af hjemmesygeplejebesøg 335 til 365 dage efter inklusion.
Samlet varighed af hjemmesygeplejerskebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af hjemmesygeplejebesøg fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af hjemmesygeplejerskebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af hjemmesygeplejebesøg før inklusion er målt som den samlede varighed af hjemmesygeplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Samlet varighed ved 18 måneder er målt som den samlede varighed af hjemmesygeplejebesøg 515 til 545 dage efter inklusion.
Samlet varighed af hjemmesygeplejerskebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal kommunale akutdagplejebesøg fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg før inklusion måles som det samlede antal kommunale akutdagplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Brug ved 6 måneder måles som det samlede antal kommunale akutdagplejebesøg 150 til 180 dage efter inklusion.
Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal besøg i kommunale akutdage fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg før inklusion måles som det samlede antal kommunale akutdagplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Brug ved 12 måneder måles som det samlede antal kommunale akutdagplejebesøg 335 til 365 dage efter inklusion.
Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes antal besøg i kommunal akutdagpleje fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Brug af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Anvendelse af kommunale akutdagplejebesøg før inklusion måles som det samlede antal kommunale akutdagplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Brug ved 18 måneder er målt som det samlede antal kommunale akutdagplejebesøg 515 til 545 dage efter inklusion.
Brug af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af kommunale akutdagplejebesøg fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg før inklusion er målt som den samlede varighed af kommunale akutdagplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Samlet varighed ved 6 måneder er målt som den samlede varighed af kommunale akutdagplejebesøg 150 til 180 dage efter inklusion.
Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 6 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af kommunale akutdagplejebesøg fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg før inklusion er målt som den samlede varighed af kommunale akutdagplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Samlet varighed ved 12 måneder er målt som den samlede varighed af kommunale akutdagplejebesøg 335 til 365 dage efter inklusion.
Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 12 måneder efter inklusion.
Gennemsnitlig ændring i patienternes varighed af kommunale akutdagplejebesøg fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.
Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg før inklusion er målt som den samlede varighed af kommunale akutdagplejebesøg 30 til 60 dage før inklusion. Samlet varighed ved 18 måneder er målt som den samlede varighed af kommunale akutdagplejebesøg 515 til 545 dage efter inklusion.
Samlet varighed af kommunale akutdagplejebesøg måles en måned før inklusion og 18 måneder efter inklusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tor Iversen, Professor, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskere må ikke dele individuelle patientdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

3
Abonner