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Une étude pour explorer le rôle de la flore intestinale dans la SLA

2 juin 2025 mis à jour par: ProgenaBiome

Une étude pilote non interventionnelle pour explorer le rôle de la flore intestinale dans la sclérose latérale amyotrophique

Cette étude vise à corréler les données de séquençage du microbiome avec les informations fournies par les patients et leurs dossiers médicaux concernant la SLA

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment les informations génétiques du microbiome du sujet sont corrélées aux informations fournies dans les enquêtes et dans les dossiers médicaux concernant la SLA.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • ProgenaBiome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SLA

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé, démontrant que le patient comprend les procédures requises pour l'étude et le but de l'étude
  2. Patients masculins ou féminins de tout âge (on s'intéresse aux enfants pour comparer avec les mères).
  3. Diagnostic de la SLA

Critère d'exclusion:

  1. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
  2. Antécédents de chirurgie bariatrique, colectomie totale avec anastomose iléorectale ou proctocolectomie.
  3. Stomie postopératoire, stomie ou poche iléoanale
  4. Participation à tout protocole de médicament expérimental au cours des 12 dernières semaines
  5. Traitement par nutrition parentérale totale
  6. Toute preuve cliniquement significative d'une maladie qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à participer à l'essai
  7. Incapacité à communiquer de manière adéquate avec l'investigateur ou son représentant respectif et/ou à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Les patients qui ont reçu un diagnostic de SLA.
Autre: Aucune intervention
Il n'y a pas d'intervention pour cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du microbiome à la SLA via l'abondance relative trouvée dans le séquençage du microbiome
Délai: Un ans
L'identification des espèces bactériennes résidant dans la flore intestinale sera traitée par séquençage de nouvelle génération suivi d'une analyse métagénomique. La diversité bactérienne sera ensuite évaluée en parallèle avec l'abondance relative des espèces ciblées au sein et parmi les microbes individuels. En d'autres termes, chez les patients atteints de SLA, un microbe ou une classe de microbes spécifique pourrait représenter un pourcentage plus élevé du microbiome par rapport aux individus en bonne santé. Il pourrait également y avoir un indice de Shannon supérieur ou inférieur.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation des méthodes de séquençage
Délai: Un ans
Valider les méthodes utilisées pour séquencer l'échantillon
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ProgenaBiome

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRG-024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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