ALS에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 연구
2025년 6월 2일 업데이트: ProgenaBiome
근위축성 측삭 경화증에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구
이 연구는 마이크로바이옴 시퀀싱 데이터를 ALS에 관한 환자 및 의료 기록이 제공한 정보와 연관시키고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 피험자의 마이크로바이옴에 있는 유전 정보가 ALS에 관한 설문 조사 및 의료 기록에서 제공된 정보와 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Ventura, California, 미국, 93003
- ProgenaBiome
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALS 환자
설명
포함 기준:
- 환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 동의서
- 모든 연령의 남성 또는 여성 환자 (어머니와 비교하기 위해 어린이에게 관심이 있음).
- ALS의 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 비만 수술, 회장직장 문합을 동반한 전체 결장 절제술 또는 직장 결장 절제술의 병력.
- 수술 후 장루, 장루 또는 회장 항문 주머니
- 지난 12주 이내에 실험적 약물 프로토콜에 참여
- 총 비경 구 영양 치료
- 임상시험에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 질병의 임상적으로 중요한 증거
- 조사자 또는 해당 피지명인과 적절하게 의사소통할 수 없거나 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
ALS 진단을 받은 환자.
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이 연구에 대한 개입이 없습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 시퀀싱에서 발견된 상대적 존재비를 통한 마이크로바이옴과 ALS의 상관관계
기간: 1년
|
장내 세균총에 상주하는 박테리아 종의 식별은 차세대 시퀀싱과 메타게놈 분석으로 처리됩니다.
그런 다음 박테리아 다양성은 개별 미생물 내 및 미생물 사이에서 표적 종의 상대적 풍부성과 병행하여 평가됩니다.
즉, ALS 환자의 경우 특정 미생물 또는 미생물 부류가 건강한 개인과 비교했을 때 미생물 군집의 더 큰 비율을 나타낼 수 있습니다.
Shannon 지수가 더 높거나 낮을 수도 있습니다.
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시퀀싱 방법의 검증
기간: 1년
|
샘플을 시퀀싱하는 데 사용되는 방법을 검증하려면
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRG-024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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