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Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy

30 décembre 2019 mis à jour par: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY

Low back pain is one of the most common ailments that plagues patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime. Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Low back pain is one of the most common ailments that plague patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime. Of all the causes of low back pain, the most common is lumbar radicular pain which may result from irritation of the nerve fibers or dorsal root ganglia due to intervertebral disc prolapse, degenerative spondylolisthesis or spinal canal stenosis. [1] Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same. [2]There have yet been no studies done to prove the efficacy of peripheral nerve block as an alternative to lumbar epidurals. We would like to share our experience of peripheral nerve blocks with low dose local Anaesthetics as the treatment of acute lumbosacral radiculopathy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, Inde, 249203
        • Recrutement
        • AIIMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 years to 60 years
  • Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
  • Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
  • Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
  • Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
  • Infection at the site of injection.
  • Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
  • Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
  • Presence of cancer as a cause of back pain.
  • History of previous backs surgery/epidural steroid injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group

Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions.

For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%)
Procédure: peripheral nerve block
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
Comparateur placebo: Control group

Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions.

For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water
Procédure: peripheral nerve block
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Délai: 3 months
change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale. The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

once the study is finished

Délai de partage IPD

6 months

Critères d'accès au partage IPD

on web

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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