- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04215757
Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy
PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, India, 249203
- Toborzás
- AIIMS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 18 years to 60 years
- Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
- Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
- Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
- Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
- Infection at the site of injection.
- Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
- Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
- Presence of cancer as a cause of back pain.
- History of previous backs surgery/epidural steroid injection.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention group
Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
|
Placebo Comparator: Control group
Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Időkeret: 3 months
|
change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale.
The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a peripheral nerve block
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupToborzásPerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
FluidAI MedicalToborzásA NERv beépített eszközének használata a posztoperatív szövődmények korai diagnosztikai módszerekéntAnasztomózis szivárgásEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia
-
Abbott Medical DevicesICON plcToborzásPerifériás artériás betegségJapán
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoBefejezveA NERv beépített eszközének használata az anasztomózisos szivárgás korai diagnosztikai módszereként.Anasztomózis szivárgásEgyiptom
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
ID3 MedicalAktív, nem toborzóPerifériás artériás betegségBelgium, Franciaország
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
ID3 MedicalToborzásPerifériás artériás betegségBelgium, Hollandia, Lengyelország
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína