Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy

30. desember 2019 oppdatert av: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY

Low back pain is one of the most common ailments that plagues patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime. Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Low back pain is one of the most common ailments that plague patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime. Of all the causes of low back pain, the most common is lumbar radicular pain which may result from irritation of the nerve fibers or dorsal root ganglia due to intervertebral disc prolapse, degenerative spondylolisthesis or spinal canal stenosis. [1] Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same. [2]There have yet been no studies done to prove the efficacy of peripheral nerve block as an alternative to lumbar epidurals. We would like to share our experience of peripheral nerve blocks with low dose local Anaesthetics as the treatment of acute lumbosacral radiculopathy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, India, 249203
        • Rekruttering
        • AIIMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 years to 60 years
  • Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
  • Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
  • Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
  • Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
  • Infection at the site of injection.
  • Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
  • Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
  • Presence of cancer as a cause of back pain.
  • History of previous backs surgery/epidural steroid injection.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group

Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions.

For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%)
Fremgangsmåte: peripheral nerve block
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
Placebo komparator: Control group

Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions.

For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water
Fremgangsmåte: peripheral nerve block
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Tidsramme: 3 months
change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale. The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

once the study is finished

IPD-delingstidsramme

6 months

Tilgangskriterier for IPD-deling

on web

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere