Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy
30 de diciembre de 2019 actualizado por: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY
Low back pain is one of the most common ailments that plagues patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime.
Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Low back pain is one of the most common ailments that plague patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime.
Of all the causes of low back pain, the most common is lumbar radicular pain which may result from irritation of the nerve fibers or dorsal root ganglia due to intervertebral disc prolapse, degenerative spondylolisthesis or spinal canal stenosis.
[1] Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.
[2]There have yet been no studies done to prove the efficacy of peripheral nerve block as an alternative to lumbar epidurals.
We would like to share our experience of peripheral nerve blocks with low dose local Anaesthetics as the treatment of acute lumbosacral radiculopathy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, India, 249203
- Reclutamiento
- AIIMS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 years to 60 years
- Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
- Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
- Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
- Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
- Infection at the site of injection.
- Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
- Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
- Presence of cancer as a cause of back pain.
- History of previous backs surgery/epidural steroid injection.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
|
|
Comparador de placebos: Control group
Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Periodo de tiempo: 3 months
|
change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale.
The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
once the study is finished
Marco de tiempo para compartir IPD
6 months
Criterios de acceso compartido de IPD
on web
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .