- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04215757
Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy
PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Indie, 249203
- Rekrutacyjny
- AIIMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 years to 60 years
- Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
- Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
- Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
- Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
- Infection at the site of injection.
- Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
- Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
- Presence of cancer as a cause of back pain.
- History of previous backs surgery/epidural steroid injection.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention group
Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
|
Komparator placebo: Control group
Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Ramy czasowe: 3 months
|
change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale.
The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na peripheral nerve block
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Axogen CorporationRekrutacyjnyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrutacyjnyChorobę tętnic obwodowychJaponia
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.RekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
ID3 MedicalRekrutacyjny
-
Dr. Sabrina OverhagenAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
Damascus UniversityZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1 | Aparaty ortodontyczne, funkcjonalneRepublika Syryjsko-Arabska
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II