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Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy

30 dicembre 2019 aggiornato da: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY

Low back pain is one of the most common ailments that plagues patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime. Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Low back pain is one of the most common ailments that plague patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime. Of all the causes of low back pain, the most common is lumbar radicular pain which may result from irritation of the nerve fibers or dorsal root ganglia due to intervertebral disc prolapse, degenerative spondylolisthesis or spinal canal stenosis. [1] Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same. [2]There have yet been no studies done to prove the efficacy of peripheral nerve block as an alternative to lumbar epidurals. We would like to share our experience of peripheral nerve blocks with low dose local Anaesthetics as the treatment of acute lumbosacral radiculopathy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, India, 249203
        • Reclutamento
        • AIIMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 years to 60 years
  • Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
  • Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
  • Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
  • Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
  • Infection at the site of injection.
  • Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
  • Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
  • Presence of cancer as a cause of back pain.
  • History of previous backs surgery/epidural steroid injection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group

Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions.

For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%)
Procedura: peripheral nerve block
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
Comparatore placebo: Control group

Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions.

For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water
Procedura: peripheral nerve block
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Lasso di tempo: 3 months
change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale. The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Investigatori

  • Investigatore principale: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

once the study is finished

Periodo di condivisione IPD

6 months

Criteri di accesso alla condivisione IPD

on web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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