Low Dose Lignocaine Injections as a Treatment Option for Acute Lumbosacral Radiculopathy
30 de dezembro de 2019 atualizado por: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
PERIPHERAL NERVE BLOCKS WITH LOW DOSE LIGNOCAINE FOR THE TREATMENT OF ACUTE LUMBOSACRAL RADICULOPATHY
Low back pain is one of the most common ailments that plagues patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime.
Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Low back pain is one of the most common ailments that plague patients, with nearly 80% of the population developing some form of back pain in their lifetime.
Of all the causes of low back pain, the most common is lumbar radicular pain which may result from irritation of the nerve fibers or dorsal root ganglia due to intervertebral disc prolapse, degenerative spondylolisthesis or spinal canal stenosis.
[1] Up regulated sodium channels in the nerve root or dorsal root ganglion are the basic cause for the mechano-sensitization and injecting the drug in the peripheral end of the nerve will block these sodium channels, since functionally both ends of the pseudo unipolar neuron are the same.
[2]There have yet been no studies done to prove the efficacy of peripheral nerve block as an alternative to lumbar epidurals.
We would like to share our experience of peripheral nerve blocks with low dose local Anaesthetics as the treatment of acute lumbosacral radiculopathy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Índia, 249203
- Recrutamento
- AIIMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 years to 60 years
- Pain involving up to two segmental levels (L4, L5 and S1).
- Average pain score of ≥5 on an 11-point NRS.
- Tenderness over the concordant peripheral nerves (Gore sign +)
- Computed tomography/Magnetic resonance imaging evidence of nerve root pain concordant with the side and level of clinical features.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy and/or patients on anticoagulants.
- Infection at the site of injection.
- Hypersensitivity to a local anaesthetic agent.
- Evidence of significant sensory or progressive motor deficit.
- Presence of cancer as a cause of back pain.
- History of previous backs surgery/epidural steroid injection.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Patient received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) For S1 radiculopathy Sural nerve block with 1.5ml of 2% lignocaine diluted to 10ml (0.3%) |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
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Comparador de Placebo: Control group
Patients received one or two peripheral nerve blocks at a maximum according to their involvement in the operation theatre, with full ASA monitoring under all aseptic precautions. For L4 radiculopathy Saphenous nerve block with 10ml distilled water For L5 radiculopathy Deep peroneal nerve block/posterior tibial nerve block with 10ml distilled water For S1 radiculopathy Sural nerve block with10ml distilled water |
peripheral nerve blocks with low dose lignocaine in acute radiculopathy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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≥50% or ≥4 point reduction in an 10-point numeric scale (NRS) at, 1 month, 2 months and 3 months.
Prazo: 3 months
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change in pain intensity measured with numeric scale.Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure in which individuals rate their pain on an ten-point numerical scale.
The scale is composed of 0 (no pain at all) to 10 (worst imaginable pain).
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
once the study is finished
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 months
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
on web
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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